55药企被立案调查

▍ 来源：赛柏蓝    作者：郁米

来了，总局发通告：60批次药品抽检不合格，55药企被立案调查！还是中药饮片。

▍ 55 药企被立案调查

6 月22日，国家食药监总局发布2017年第97号通告：60批次中药饮片不合格。

通告表示：55家企业生产的60批次60批次浙贝母不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量。（详见附件）

总局表示：对于不合格的中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改；并要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。

▍ 有异议可申诉，属实重罚

在通告中，有17批次的药品标示生产企业否认为该企业生产。

对此，总局表示，在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。

如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

▍大多数是 二氧化硫残留

在此次通告的60批次不合格中药饮片中，有45批次的不合格项目为：[检查]（二氧化硫残留量）。

硫黄熏蒸中药材是以硫黄燃烧生成的二氧化硫气体直接杀死药材内部的害虫，是传统习用且简便、易行的方法。尽管适量且规范的硫黄熏蒸可以达到防腐、防虫的目的，但标准掌控的不规范也能造成残留超标。

据了解，国家相关主管部门正在进行硫黄熏蒸替代技术的研究。

附：60批次不合格中药饮片名单

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