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晚期癌症缓解持续一年!创新实体瘤细胞疗法明年递交上市申请

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-11-17 12:00

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点击图片免费报名 2025 IBI EXPO

2024年11月17日

医麦客新闻 eMedClub News


近日,Adaptimmune Therapeutics公布其关键性2期试验IGNYTE-ESO的主要分析数据,该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者中的疗效与安全性。基于所公布的积极数据, Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请(BLA)滚动提交,用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。


2025年3月1-2日,2025 IBI EXPO生物创新药产业大会【第七届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会】将在苏州国际博览中心举行,届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流!

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2025 IBI EXPO


IGNYTE-ESO 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据,这些患者接受了lete-cel治疗。 独立审评结果显示, 27/64(42%)患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者达成根据RECIST v1.1标准的缓解,其中6例为完全缓解,21例为部分缓解。 滑膜肉瘤患者的缓解率为14/34(41%),MRCLS患者的缓解率为13/30(43%)。

患者的中位缓解持续时间(DoR)为12.2个月(95% CI:6.8,19.5)。 滑膜肉瘤中位缓解持续时间为18.3个月(95% CI:3.3,尚未达到)。MRCLS中位缓解持续时间为12.2个月(95% CI:5.3,尚未达到)。患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95% CI:4.0,8.0)。


安全性结果与先前数据中已知的安全性概况一致。

Lete-cel为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体(TCR)-T细胞疗法。 NY-ESO-1在 滑膜肉瘤和MRCLS细胞中 高度表达,该蛋白 通过HLA-A*02呈现。

参考资料:

[1]  https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/277/adaptimmunes-lete-cel-achieves-primary-endpoint-in-pivotal


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大会将邀请 300+ 演讲嘉宾,开设 30+ 场论坛活动,涵盖上百个热门话题,围绕 细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体 新分子药物, 人工智能药物发现、类器官、新型递送载体 前沿技术 展开交流探讨,联动 药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府 等多方力量,推动前沿创新从科研向产业转化,为生物创新药市场注入发展源泉。


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