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VELYS :强生骨科机器人再次获FDA批准

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-06-07 22:15

正文

强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人--- VELYS 获FDA批准用于单室膝关节置换术(UKA)的临床应用。这是继2021年 VELYS 获批用于全膝关节置换术(TKA)后,再次获FDA批准。自从2021年获批以来, VELYS 已经在20个国家或者地区完成超过5.5万台骨科手术。这个成绩对于曾经骨科一哥强生来说并不是很满意,目前海外市场还是史赛克的 Mako为主,而且 Mako适用范围越来越大,从膝关节到肩关节再到脊柱。从 Mako和 VELYS 之间差距,也能看出为什么如今的骨科一哥是史赛克了。

在手术机器人领域落后,强生已经不是第一次。相比于骨科领域,微创外科领域强生落后更多。这有可能前一届领导者在医疗器械领域投入太低,导致在这个领域大幅落后于同级别的对手。随着新一届领导者上台,公司战略调整,明显感受到强生医疗器械再次雄起决心。

专家评价
“与部分膝关节置换术相关的挑战包括缺乏可及性和可见性,这可能导致更长的学习曲线和结果的可变性。实现精确对齐和最佳植入物放置对长期成功至关重要,以可重复的方式进行植入的能力在UKA领域仍然是一个未满足的需求。VELYS单室膝关节置换机器人辅助解决方案将实现更个性化的手术,有助于推动可重复的结果,而其规划和平衡工具提供的见解将实现更好的精度和准确性。我很高兴看到它被用于UKA手术,尤其是在门诊手术中心,在那里,它更小的占地面积和无图像技术将提高手术效率。"
---John Redmond orthopedic surgeon performing both knee and hip procedures in Jacksonville
高管评价
“我们致力于不断改进和扩大VELYS赋能技术组合的功能和用户体验。我们很高兴能在临床验证的UKA植入物中添加机器人辅助产品,我们相信这将解决部分膝关节置换领域的一些关键未满足需求,包括准确性和简单性,而市场上的其他系统没有完全解决这些需求。数据和分析将继续作为我们平台的支柱,为外科医生提供实时、可操作的见解,以增强针对患者的手术决策能力,从而提高结果并大规模提供个性化服务。”
---Aldo Denti    DePuy Synthes公司集团主席

单室膝关节置换术( UKA ),也称为部分膝关节置换,具有保存骨骼和缩短恢复期的潜力。与TKA7-8相比,UKA的使用为患者、提供者和付款人提供了临床效益和更高的经济效率。尽管有好处,但由于切口较小和缺乏可见性等复杂性,UKA未得到充分利用。

手术机器人辅助技术有机会克服外科医生在手动部分膝关节置换术中面临的许多挑战,因为它们旨在提供术中见解、更准确的植入物对齐和定位,以及更可重复和一致的结果。

VELYS UKA中的 主要功能包括:

  • 单个PROADJUST规划屏幕实现个性化规划,有助于确保植入物相对于软组织的精确放置、对齐和平衡;
  • ACCUBANCE图形可在全运动范围内实现个性化平衡;
  • 与SIGMA HP单髁膝关节系统的兼容性已被证明与同类系统相比可提高12年生存率;
  • 使用UKA特定功能完成UKA工作流程;


VELYS
VELYS是由Orthotaxy开发的专有技术设计的,Orthotaxy是一家私营软件外科技术开发商,于2018年被强生收购。
VELYS 相比于之前上市的骨科机器人来说还是很有特点的。 VELYS 是一种安装于手术床上解决方案(很类似于强生最新的胸腹腔镜领域手术机器人--- Ottava ),使得 VELYS 变得便携式即插即用,不再拘泥于手术室。 VELYS 完全适应骨科医生的工作流程,旨在于不改变骨科医生手术习惯,并帮助他们执行精确的骨切割。


VELYS优势

1. 多功能

  • 集成的设计,让骨科医生在优化日常手术流程,同时保持他们手术习惯;

  • NATURAL控制技术,保持 锯切平面 ,实现执行精确,与骨科医生亲手操作一样;

  • 友好用户界面,清晰的界面、精简的临床应用程序、适应性强的工作流程和快速的注册流程,大幅提高手术效率







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