专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

微芯生物「西达本胺」获批一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-04-30 12:09

正文

4月30日，国家药监局网站显示，微芯生物的西达本胺获批新适应症，用于联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

西达本胺（商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物独家发现的新分子实体药物，作为领域唯一可通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用。

DLBCL是最常见的一类淋巴瘤，中国每年新发病例约3万人，死亡约2万人。国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案，但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时，在DLBCL中约有30%患者存在着 MYC/BCL2 同时过度表达（简称“双表达”淋巴瘤，DEL)，其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。因此，在R-CHOP方案基础上探索和发现提升患者有效性且相对安全的新型药物组合治疗手段，是临床上一个显著尚未满足的需求。

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

新疆949交通广播 · 小偷蹭饭竟蹭到了警察婚宴！来吃饭的都是民警…这牛皮够吹一辈子!

7 年前

健康界 · 医生放手一搏救治患者却说“患者救了自己”

7 年前

海通石油化工 · 海通石化：新奥股份（600803）——配股获审核通过，延伸清洁能源产业链

7 年前

中国医学博士联络站 · 未来哪个科的医生最抢手？尤其是第4个！

7 年前

中国人工智能学会 · 库克：AI发展迅速担心人像机器一样思考

7 年前