专栏名称: 药物一致性评价

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药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2018-03-25 00:00

正文

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1、厄贝沙坦片在中国健康人群餐后人体生物等效性研究

2、苯磺酸贝他斯汀片空腹及餐后人体生物等效性研究

登记号：	CTR20180315
适应症：	用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
试验通俗题目：	苯磺酸贝他斯汀片人体生物等效性研究
试验专业题目：	苯磺酸贝他斯汀片空腹及餐后人体生物等效性研究
试验方案编号：	HZ-BTST-BE-17-04
申办者名称：	杭州和泽医药科技有限公司
药物名称：	苯磺酸贝他斯汀片
药物类型：	化学药物

3、健康受试者空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性试验

登记号：	CTR20180300
适应症：	适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
试验通俗题目：	头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
试验专业题目：	健康受试者空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性试验
试验方案编号：	BCYY-BEFA-2017BC017
申办者名称：	长春迪瑞制药有限公司
药物名称：	头孢氨苄胶囊
药物类型：	化学药物

4、卡托普利片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

登记号：	CTR20180357
适应症：	1.高血压；2.心力衰竭。
试验通俗题目：	卡托普利片生物等效性试验
试验专业题目：	卡托普利片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
试验方案编号：	HJG-MAD-CTPBE-KTPL
申办者名称：	中孚药业股份有限公司
药物名称：	卡托普利片
药物类型：