NMPA官网上显示美敦力的PFA产品---
PulseSelect
获批上市,这是NMPA批准首款既可以适用于阵发性房颤,又适用于持续性房颤的PFA产品。
截止目前NMPA已经批准四款PFA产品,这四款产品分别是锦江电子的PulsedFA、德诺电生理的CardiPulse,波科的FARAPULSE以及美敦力的
PulseSelect
。这四款产品非常有意思,国内产品和国外产品仿佛是镜像。PulsedFA和
PulseSelect
是环状消融导管、CardiPulse和FARAPULSE则是花瓣形消融导管。尽管国内产品和国外产品可以一一对应,但是他们在设计上还是拥有各种特点和优势,这也是他们都能走创新通道原因。
不过美敦力的
PulseSelect
与上市的其余三款产品相比,有自己独特优势。其最大优势就是其适应症最为广泛,这让美敦力在竞争上拥有天然优势(其它三家适应症都是阵发性房颤,持续性房颤三家还在临床研究中)。
随着
PulseSelect
上市,美敦力在国内电生理市场上有两款明星产品
PulseSelect
和Arctic Front系列冷冻消融产品。凭借这两款神器,美敦力将和强生、波科、雅培、惠泰等企业展开激烈竞争,谁将问鼎中原犹未可知?
希望通过激烈竞争,能够给国内患者带来更多收益,同时能够缓解医保局压力。
PulseSelect
是一种利用脉冲电场治疗房颤(AF)的新技术,可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。
PulseSelect
由五部分组成
可操纵多电极环形消融导管
、PFA主机、ECG-Gated、 Tableside control、10Fr bidirectional sheath。
PulseSelect
的可操纵多电极环形消融导管
采用专有的双相波形、独特的内置导丝和20°前倾
设计
,能够支持手术的可操作性、可靠性和安全性。
根据美敦力介绍单次肺静脉隔离,
平均总能量输送时间为30秒以隔离所有静脉。隔离时间和能力已经在
PULSED AF大规模临床中被证实。
PulseSelect
使用
脉
冲
电场消融
或
创建损伤和疤痕组织
,
中断心脏不规则的电通路
和房颤触发因素。然而,与射频消融或冷冻消融这些传统的消融方法不同,
PulseSelect
使用非热量消融方法,优先以心脏组织为目标,
选择性地靶向心肌细胞(心肌细胞)
,以避免对周围组织造成不必要的损伤,从而避免传统消融方式的引发并发症。