全国首批！秉匠心精神，启瓣膜新程：北京安贞医院王坚刚教授团队顺利完成全新一代生物瓣膜Epic Plus植入

严道医声网 · 公众号 · · 2025-02-21 17:51

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近日，首都医科大学附属北京安贞医院 王坚刚教授团队 ，成功为一名 二尖瓣重度狭窄伴中度关闭不全、三尖瓣重度关闭不全、持续性心房颤动的患者， 实施二尖瓣生物瓣膜置换术+直视下三尖瓣成形术+左心耳夹闭术，顺利完成 雅培全新一代生物瓣膜Epic Plus的全国首批植入手术。 术后食道超声显示生物瓣膜功能、形态良好，三尖瓣无明显反流，无瓣周漏等并发症，患者症状改善明显，手术效果显著。

作为Epic瓣膜的升级版， 全新一代生物瓣膜Epic Plus 传承了Epic瓣膜优异的产品特性并契合全生命周期管理而进行了全面提升。

Epic Plus 采用最先进的组织处理技术 Linx AC，是行业唯一彻底屏蔽α-Gal抗原，消除残留免疫原性的商业化瓣膜 ^¹ ，并通过四种机制降低瓣膜组织钙化水平，瓣膜植入10年100%无钙化²。

在二尖瓣位上，Epic Plus 的行业最低瓣脚体径设计，极大降低左室破裂并发症风险，对于高危患者来说Epic Plus是二尖瓣的最优选。同时 Epic Plus全新设计的持瓣器，使得其更适用于微创术式。

病例简介

65岁女性患者，主诉：发现风心病30年，加重1月余。

心脏超声示： 风湿性心脏病、二尖瓣狭窄(重度)并反流(中度)、三尖瓣反流(重度)、肺动脉高压(重度)、主动脉瓣反流(轻度)。二尖瓣前后叶瓣尖增厚、钙化、粘连、开放受限、瓣下腱索挛缩。2D测MVA：0.8 cm²，PHT法测为：0.8cm²。瓣环前后径32mm，左右径32 mm。CDFI：收缩期二尖瓣房侧见中量反流信号，反流束面积5.6cm²。收缩期三尖瓣房侧见大量反流信号，反流束面积10.5cm²，TRVmax：457cm/s，PG：83 mHg，TI法估测SPAP：93 mmHg。心律不齐。

术前诊断为： 风湿性二尖瓣狭窄伴关闭不全、三尖瓣关闭不全、心房颤动（心房纤颤）、左房血栓、肺动脉高压。经首都医科大学附属北京安贞医院 王坚刚教授团队 细致评估，确认患者符合手术条件且无手术禁忌症，遂拟行 二尖瓣生物瓣膜置换术+直视下三尖瓣成形术+左心耳夹闭术。

手术过程

采用全麻方式，患者仰卧位，经胸骨正中切口，术中肝素化，常规建立体外循环，转机，阻升主动脉，心包腔冰屑保护，灌注心肌保护液，经房间隔入路显露左房。暴露二尖瓣，因钙化粘连严重决定行二尖瓣置换手术。患者有阵发性房颤、风湿性二尖瓣狭窄左房增大，首先行45号心耳夹夹闭左心耳。后剪除病变瓣膜，测量后置换Epic Plus Mitral 27号生物瓣，置入过程顺利，探查无瓣周漏、瓣叶对合良好。右房切开，沿三尖瓣瓣环植入成形环，连续缝合右房。术后患者心脏自动复跳，食道超声证实二尖瓣未见瓣周漏，生物瓣功能良好，三尖瓣未见明显返流。手术顺利完成，患者恢复情况良好。

术后即时食道超声示： 二尖瓣未见瓣周漏，生物瓣功能良好，三尖瓣未见明显返流。

术后床旁超声描述： MVR+TVP术后，双房增大。二尖瓣位为人工生物瓣回声，瓣环位置固定，瓣叶活动良好，未见赘生物回声。PHT法测二尖瓣人工生物瓣口面积：3.8cm²，三尖瓣见成形环强回声，CDFI：未见异常。

术后总结

本次患者有严重的风湿性心脏病，包括二尖瓣重度狭窄伴中度关闭不全、三尖瓣重度关闭不全和持续性心房颤动，且病史长达30年，近期病情加重，存在左房血栓和重度肺动脉高压，手术风险较高。 王坚刚教授 凭借团队丰富的临床经验和精湛的技术，术前精准评估患者病情，术中熟练操作，为患者成功实施二尖瓣生物瓣膜置换术、直视下三尖瓣成形术及左心耳夹闭术，并植入全新一代生物瓣膜Epic Plus。术后患者恢复良好，手术效果显著。

此次作为全国首批Epic Plus瓣膜植入手术团队之一，王坚刚教授率领团队成员成功实施手术后，并分享了他的使用体会：

Epic Plus是目前全球首款实现完全α-Gal抗原屏蔽的商用瓣膜，它采用了Linx AC组织处理技术，从根本上降低了瓣膜植入后引发的抗原性。此外，Epic Plus 秉承了以往短瓣架的设计，这种独特的瓣架设计特别适合中国老年女性左室偏小的病人。对于外科医生而言，其植入操作比较友好，同时还能最大限度地预防手术带来的一些严重并发症。

匠心传承，经典至上

Epic Plus以传承43年临床应用经验的Epic平台为基础，凭借其出色的耐久性表现赢得了全球广泛的信赖。基于超过25000例患者的真实世界大型临床数据，展现了优异的长期疗效：在10年的随访中，主动脉瓣位免于结构性退行性病变（SVD）的比例高达94.6% ³ ，二尖瓣位也达到了91.4% ⁴ 。

Epic Plus低体径瓣脚设计在主动脉瓣位降低冠脉阻塞风险，在二尖瓣位减少左室破裂并最大化保留neo-LVOT；瓣环瓣脚全面显影提升，结合FlexFit聚合物支架8个大气压即可BVF的特性，为瓣膜疗法全生命周期管理提供更多可能。

1.（Naso, Filippo, et al. "First quantification of alpha‐Gal epitope in current glutaraldehyde‐fixed heart valve bioprostheses."Xenotransplantation 20, no. 4 (2013): 252-261.

2.J. Bernard, et al. “Mechanisms of Failure of a Mitral Valve Porcine Xenograft Prosthesis and Comparison of Outcomes According to Reintervention Approach”.Presented at AATS Mitral Conclave Meeting, New York, May 2023.

3.Wiechmann, RJ. et. al. Ten-year Outcomes of Surgical Aortic Valve Replacement with a Contemporary Supra Annular Porcine Valve in a Medicare Population.JTCVS Open.2022.

4.Rodriguez, E. et. al. (2022, January). Ten-Year Outcomes of a Contemporary Generation Low-Profile Porcine Mitral Bioprosthesis in a Medicare Population. Poster presented at the 2022 STS Annual Meeting, Virtual.

专家简介

王坚刚

首都医科大学附属北京安贞医院 (点击进入专家个人主页)

医学博士，主任医师，首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜与房颤外科中心主任，外科教研室主任。首都医科大学心胸外科学教授，博士生导师，首都卫生行业发展科研专项专家，北京市科技新星，北京市组织部优秀人才，北京市卫生系统高层次卫生技术人才，美国密歇根大学访问学者。先后主持开展了5项“国家自然科学基金”课题，和"北京市科技新星计划”等多项北京市科学基金项目。获得北京市科学技术三等奖，北京市科技进步二等奖和中华医学科技三等奖。参编专业书籍5部，编译专著2部。以第一/通讯作者SCI收录50余篇影响因子累计近200。研究结果被最新《ESC房颤指南》和《AHA瓣膜病指南》引用。

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