“加速创新药物临床试验 支撑生命健康产业发展”。4月30日上午,由南京市江北新区管理委员会、中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京市新医药与生命健康产业链专班主办,江北新区卫健局、生命健康办、药咖荟等承办、《药学进展》编委会等协办的加快南京药物临床试验闭门会在南京江北新区隆重召开。南京市卫健委党委副书记、副主任彭宇竹,南京市江北新区生命健康办主任陈洪,南京重点医院院长、重磅PI、临床CRO、GCP机构及其伦理委员会负责人、头部创新型药企代表等50余人参会。
闭门会围绕“加速创新药物临床试验,支撑生命健康产业发展”主题,共同探讨创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇,以及加快南京创新药物临床试验的痛点堵点与解决方案,旨在力促南京医疗机构GCP互认、伦理互认,以提高临床试验能力与效率。
会上,南京市江北新区生命健康办主任陈洪致欢迎词,市卫健委党委副书记、副主任彭宇
竹作“医企合作推动产业链发展”主题发言,与会嘉宾分别围绕“创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇”、“加快南京创新药物临床试验的痛点堵点与解决方案”等主题展开主旨发言,在咨政建言与专家倡议环节,中国生物医药产业链创新转化联盟携手各医疗机构与学术
团体,形成共识、发起五点倡议。
主旨:创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇
▲《药学进展》常务副主编、
江苏省科技期刊学会理事长郑晓南主持
▲同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会CSCO前理事长、CSCO基金会理事长、《药学进展》副主编李进
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俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人、首席战略官张丹
▲江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁张连山
▲中国药学会药物临床评价专委会主委、南方医院GCP机构办主任许重远
▲复旦大学附属华山医院
药物临床试验机构
常务副主任张菁
主旨:加快南京创新药物临床试验的
痛点堵点
与解决方案
▲中国药学会药物临床评价专委会主委
南方医院GCP机构办主任许重远
▲江苏省人民医院国际交流合作处处长
江苏省医学会伦理分会候任主委汪秀琴
▲东部战区总医院秦淮医疗区主任医师、
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵
▲南京鼓楼医院党委书记、院长、
南京市卫生健康委员会党委委员穆耕林
▲江苏省人民医院院长、省政协常委、
中国药物临床试验机构(GCP)候任主委赵俊
▲解放军东部战区总医院医学
统计学教研室主任医师刘玉秀
此前,在2020年12月举行的“南京国际生命健康科技大会”开幕式上,开放型、平台型、枢纽型新药研发服务平台“中国生物医药产业链创新与转化联盟/南京新医药与生命健康产业创新服务联盟”揭牌成立、全新启航。经前期的不懈努力,联盟在推进南京医院伦理互认、临床试验加速等平台建设,搭建多中心研究伦理协作审查信息化平台等方面的前期工作已初见成效。“加快南京新药临床试验推进会”闭门会的成功召开及专家共识的形成,将推动南京在医疗机构GCP互认、伦理互认,在提升创新药国际多中心临床药物试验的能力水平方面迈出了重要的一步,并充分发挥联盟作为“创新第一动力”与“人才第一资源”在南京市“新医药与生命健康产业链”强链补链和推进产业链高质量发展中的重要作用。