奥然生物，一款IVD试剂优先审批！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2025-02-07 11:25

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2025年2月6日，奥然生物科技（上海）有限公司的 “结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）” 进入优先审批通道。

其同意理由为“该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械”。

关于奥然生物

奥然生物专注即时分子诊断技术，至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。

奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势，作为新一代PCR技术平台代表，具有技术优势和市场竞争力，广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局等。

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