创新监管护航产业高质量发展——北京市药监局第五分局召开2025年医疗器械监管工作暨第一季度医疗器械风险会商会

会议总结了2024年辖区医疗器械监管取得的成效，以及辖区医疗器械生产企业在落实质量安全法规政策要求、技术创新持续推动行业发展进步、市场拓展和提升产品竞争力等方面的好经验好做法。监管人员代表对2024年度检查中发现的风险较高、典型多发的问题进行通报分析，并在创新监管模式、持续推动辖区医疗器械产业高质量发展等方面与企业进行探讨与交流。

会议要求， 一要 严守质量安全底线，对高风险企业和产品实施“一企一策”，动态调整监管频次，确保隐患闭环管理，坚决杜绝“重效益、轻质量”的行为； 二要 坚持 风险会商常态化，每季度开展风险研判，形成“清单制+责任制+销号制”闭环管理，确保风险早发现早处置； 三要 在科学、安全、合法合规的基础之上，监管人员帮助企业加快创新转型，在人工智能、生物材料、微创技术等领域实现突破，重塑行业新格局。