2019年12月以来,由新型冠状病毒引起的肺炎疫情,肆虐武汉,蔓延全国。30个省、市、区启动重大突发公共卫生事件一级响应。防控疫情,刻不容缓,各行各业,人人有责。早在疫情爆发伊始,
由
2017年广州市创新创业服务领军人才张峰董事长领导的广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司(以下简称“奥咨达”)就积极行动起来,尽己所能投身到抗击疫情的行动中
,
用自己的专业力量,倾尽全部所能
,
在一线助力抗击疫情!
1月2
1
日,
国内
首个应急产品的应急注册在奥咨达团队的辅导下完成
。
奥咨达协助广州安捷生物安全科技股份有限公司完成呼吸传染隔离防控器械
“医用隔离病床”的产品应急申报
【粤械注
20202150126】
。这是疫情爆发以来全国首个参照应急审批程序附条件批准的医疗器械
,体现了奥咨达团队的专业与高效。
1月27日,中国
银行广东省分行
与
奥咨达
合作的金融产品
“中银奥贷—抗疫贷”强势推出,
用金融自己的方式去抗击疫情。
奥咨达合作伙伴中国银行广东省分行表示,在奥咨达服务或认识的客户中,因疫情需要有资金需求的,中国银行广东省分行将
以最优恵利率给予支持,
年化利率低至
4.3%
;同时
开辟金融服务绿色通道,按照特事特办、急事急办原则,切实提高业务办理效率,提供优质高效的疫情防控综合金融服务。
1月27日,奥咨达多个应急项目组成立。
为避免给经济寒冬中的企业带来更大的压力,也为避免因为沟通而产生外出感染病毒的风险,奥咨达力求不见面也要将客户服务做到极致
,同时为
需要走应急申报通道的应急医疗器械产品,成立了数个应急专项小组。小组成员均为业内知名技术、法规、注册、临床等领域的专家老师,加班加点地为客户提供应急审批所需法规支持和文件编写辅导,协助客户取得应急产品备案证书。
对在运行的项目,集团领导指示,项目组成员要充分利用互联网手段,通过在线方式及时与客户沟通项目进展,把工作做扎实、做细致,减少客户的外出需要。
1月27日
,奥咨达深圳
CDMO工厂
作为
应急产品的生产场地被政府征用。
疫情就是命令,防控就是责任。在防控物资吃紧时,作为医疗器械服务企业,我们责无旁贷,必定全力配合政府的工作。在本次抗击新型冠状病毒疫情过程中,很多地方政府都采取了征用宾馆、医疗物资等相关场所和物品,用于应对此次疫情。奥咨达深圳
C
DMO
工厂被深圳龙华区政府征用生产线
用于医疗器械应急产品的
生产与
使用。
我们积极响应支持和配合,相信企业与政府水乳交融,并肩作战也是打赢这场战役的关键所在!
1月
27
日,
奥咨达
联合广州呼吸研究所、中国银行、国药集团、广药集团、京东云健康等企业
共同倡导的
“中国医疗器械应急联盟”(http://ncov.mdivd.com/)
正式成立
。
联盟以
助力各地抗击疫情,聚行业之智、献克难之策、建信心之基、解百姓之难
为已任。
奥咨达作为联盟发起人
,并
借助协助国内第一款新型冠状病毒感染肺炎隔离产品完成应急申报的成功经验,在各生产厂家、医院和政府之间搭建起一个信息实时交流的平台。联盟及时发布器械应急物资厂家的生产情况、产能动态,医院物资需求、捐赠信息、物流信息等,同时也帮助各应急物资厂家完善体系,
完成
产品注册。
1月29日,奥咨达运用多方面资源
调配物资保障抗疫需求。
武汉疫情前线防疫物资告急,社会各界纷纷捐款捐物。奥咨达
发挥丰富的医疗器械客户资源优势,积极联系医疗器械生产商、经销商,整合供应链资源,调配应急物资,用于社会一线抗击疫情。
作为绿地大健康产业联盟企业,全力配合及响应调度物资,得到其高度认可。
1月31日,
中国医疗器械应急联盟
实用信息内容在
官网上线
。
信息包括
医用物资生产企业地图,实时呈现中国大陆各地医用物资生产企业的数量、联系方式与地域分布,方便物资需求单位快速就近获取最合适的物资供应商信息。联盟官网还设置了应急法规、应急物资、应急采购、应急注册、应急生产、捐赠审核等专栏。打开专题,就可以看到最新的应急医用耗材的产品信息、注册流程等内容。
2月1日,奥咨达
医讯早报
抗疫专题推出。
被誉为医械人必读晨报的奥咨达医讯早报,推出关于疫情的专项综合医讯,连续
发出,分享疫情
重点
信息
。让医械人每天听
10分钟播报,就能对疫情的权威信息“一清二楚”。奥咨达医讯早报已推出近2000期,从未间断,致力于提供最新的综合医讯。
2月1日,
医械查小程序【产品查询】功能
快速
更新
。
在信息爆炸
的
时代,滑几下手机就能获取千百条资讯。在重大疫情面前,怎样规避谣言、及时发布权威信息,让使用者高效便捷就能搜索到最精准的信息,
是
一种考验,也是一种责任。
被业内人誉为“医械人的口袋百科”的医械查小程序快速更新了【产品查询】功能,收录全国1199款口罩厂家信息及联系方式,让用户能够一键查询口罩真伪。
2月2日,
奥咨达应急物资合规资质审核群建立。
为群内各大医院采购人员、一线科室医生、各机构捐助人员、政府采购人员、海外物资采购人员,提供以医疗器械的中国、美国、欧盟、日本、韩国等标准和指南为依据的法规咨询,并重点审核进入医院使用医疗器械产品的合规性
。
此善举得到多家医疗器械企业的肯定与赞许。
2月3日,奥咨达线上
课程免费
开放。
对于广大企业而言,假期延长带来了一定程度的损失。但停工不等于无所事事,停工也可以不停学。
中国医疗器械专业学习平台推出7天VIP学习卡,平台所有课程全部免费,帮助企业停工不停学,为复工做最好的准备。
2月8日,又一应急产品备案在奥咨达团队的辅导下完成!
奥咨达东区
RA团队
为上海松江一家企业进行一类隔离衣的备案,
产品将紧急用于防疫工作。
团队
连续奋战两天
,于
2月8日高效地、
顺利地取得了产品备案凭证和生产备案凭证。此次紧急备案的成功,充分体现了奥咨达团队的战斗精神,也更进一步体现出奥咨达的专业性。同时,此次备案也得益于上海市松江药监局对此次疫情防疫的全力支持。
2月10日,两款
应急产品备案在奥咨达团队的辅导下完成!
奥咨达东区
RA团队
又
协助上海一企业高效、专业地进行了医用隔离帽及医用隔离鞋套的应急备案。应急注册
/备案,奥咨达一直快速响应,一直在抗疫前线!