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苏州瑞博生物技术有限公司(简称“瑞博”)是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来,围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究;同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台,为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量,围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项,其中28项已获授权。
2015年12月,瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。2017年4月,瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.(简称Ionis)展开全面合作,合力推动核酸药物(或称RNA靶向药物)在中国的研发和商业化。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持,2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持,形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。
公司团队成员45%具备硕士以上学历,并荣获江苏省第一届创新创业团队,董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持,是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底,瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。
工作地点:昆山
任职资格:
硕士及以上学历,有机化学、药化等相关专业;
3年以上药物合成研发工作经验(本科需5年以上);
熟悉给药系统研究工艺及思路、方法;
熟练掌握气相色谱和液相色谱等分析方法,能解析图谱;
一定的中英文文献查阅能力,熟练阅读专业文献资料;
熟练运用办公自动化软件及专业化学软件;
熟悉纳米基因载体或治疗相关技术的研究及应用的优先;
热爱创新药物研发工作,喜欢科研,有钻研精神。
工作职责:
根据项目要求,设计新型给药系统,合成相关化合物并表征;
构建新型给药系统,对给药系统的应用效果设计实验进行验证;
根据已有给药系统特点,对其中化合物分子结构进行设计及改造;
负责化合物的制剂配方及配方工艺应用后的反馈调整,及再设计合成;
对合成工艺路线或技术问题提出解决方案,并实施;
完成上级领导安排的其他工作。
工作地点:昆山
任职资格:
具有药学、分析化学或药代动力学等相关专业本科以上学历;
具有三年以上生物分析,DMPK相关工作经验,熟悉LC-MS/MS,HPLC或ELISA等分析实验,熟练使用Winolin软件;
熟悉CFDA、FDA及OECD的 GLP法规和相关指导原则;
了解药物研发流程,具有药理学、药代动力学及毒理学其它方面知识;
具有良好的英文听说读写能力。
岗位职责:
负责协助项目负责人,进行新药研究的DMPK工作,包括生物分析方法开发,PK/TK样品分析,临床前DMPK/TK方案设计及和IND申报资料的撰写等;
负责协助管理CRO公司,包括项目时间管理,项目审计,报告核查等,确保CRO公司按照实验方案、SOP及GLP法规完成相关实验;
负责书写部门SOP及相关培训;
其他领导安排的工作。
工作地点:昆山
任职资格:
分析化学/有机化学/生物学相关专业本科学历以上;
有5年以上的LCMS使用经验;
有2年以上的HPLC方法开发/验证经验;
能有效根据MS分析结果解析样品结构;
能在工作压力较大的情况下积极工作;
有团队合作精神,沟通能力较好;
能阅读翻译相关英文专业文献。
岗位职责:
独立开发化合物的HPLC-MS分析方法;
准备验证方案,并对已开发的LCMS方法进行方法学验证;
有效利用MS分析结果解析未知化合物结构;
负责整理/撰写相关分析报告;
负责质谱仪器的日常维护和故障排除;
经理交付的其他任务。
工作地点:昆山
任职资格:
化学、生物相关专业大专及以上学历;
有基本的化学实验或生物实验的经验;在制药企业工作过的经验优先考虑;
熟悉液相色谱纯化仪的使用,清楚色谱纯化原理的优先考虑;
具备一定的英语听说读写能力,能够根据工作需要,查阅英文文献和读懂英文说明书;
具备责任感和集体荣誉感,能够对所负责的工作贯彻完成;
具备团队合作能力,能够与同事融洽合作完成工作。
岗位职责:
根据合成指令单完成核酸纯化、并管、纯品脱盐、送检、清场工作;
开展核酸纯化前的准备工作、包括纯化试剂的配制、纯化柱的装填与检测、纯化设备的清洗与确认;
开展核酸纯化工作,包括纯化梯度的选择与优化、纯化方法的编制、纯化并管、纯品脱盐与送检工作;
对所使用仪器设备的维护与保养;
根据生产的进展,按照要求填写生产记录、仪器使用记录、维护保养记录;
维持生产过程中现场的清洁卫生。
工作地点:昆山
任职资格:
化学、生物相关专业大专及以上学历;应届生亦可;
有基本的化学实验或生物实验的经验;在制药企业工作过的经验优先考虑;
熟悉液相色谱纯化仪的使用,清楚色谱纯化原理的优先考虑;
具备一定的英语听说读写能力,能够根据工作需要,查阅英文文献和读懂英文说明书;
具备责任感和集体荣誉感,能够对所负责的工作贯彻完成;
具备团队合作能力,能够与同事融洽合作完成工作。
岗位职责:
根据合成指令单完成核酸合成前准备、合成、切割与脱保护、送检、清场工作;
开展核酸合成前的准备工作、包括合成试剂的配制、合成柱的装填、合成设备的清洗与确认;
开展核酸合成工作,包括合成方案的选择、脱保护方案的确认、粗产品的检测工作;
对所使用仪器设备的维护与保养;
根据生产的进展,按照要求填写生产记录、仪器使用记录、维护保养记录;
维持生产过程中现场的清洁卫生。
工作地点:北京
任职资格:
具备药理、毒理、药学、医学、生物技术、生物工程、生物制药、动物医学等相关专业背景,具备熟练的动物实验、分子生物学或细胞生物学实验操作技能,并有所专长;
硕士以上学位,有2年以上相关工作经验者优先考虑;
英语熟练;具备英文资料阅读与总结能力,中英互译能力;
具有良好的科研训练基础,具备严谨的逻辑思维能力;
工作积极主动,上进心强,具有高度的责任感、敬业精神以及团队协作意识;
具有良好的综合素质、良好的沟通协调能力;
了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展者优先;具有小核酸研究、研发经历者优先。
岗位职责:
从事小核酸药物研发项目的具体实施,完成相关实验任务,汇报研发进展;
参与项目相关文献资料的调研与总结,协助项目相关数据与报告的整理与撰写;
进行项目开发中的技术攻关,解决实验中遇到的技术问题;
动态跟踪国际国内最新的行业研究进展以及项目相关研究进展,并就相关进展、文献资料进行整理汇报;
参与组织有关科研基金或课题申报资料的撰写和申报;参与相关技术专利资料撰写和申报;
上级交予的其它工作任务。
工作地点:北京
任职资格:
药学、生物技术、生物工程、生物制药等相关专业;
大专以上学历,有细胞培养、核酸转染、细胞与组织RNA提取、实时定量PCR相关实验经验;有2年以上工作经验者优先考虑;
工作积极主动,上进心强,学习意识强,性格开朗,具有良好的综合素质、良好的沟通协调能力、良好的团队协作意识与能力;
具有高度的责任感和敬业精神。
岗位职责:
负责常规细胞生物学与分子生物学相关实验,分析整理数据、形成实验报告,并参与项目讨论;
实验室公用试剂的配制;
公司交待的其他工作。
工作地点:北京
任职资格:
4年以上临床研究工作经验,至少2年以上国际药企或跨国CRO工作经验,参与过至少1个以上II期或III期国际多中心临床研究,独立负责或参与过至少1个以上的国内注册研究;
临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,精通ICH-GCP及CFDA临床研究相关法规,熟悉临床研究开展流程及工作内容,了解新药研发流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI;
积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能够适应出差;
良好的英语听、说、读、写能力;良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源;
良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配;
良好亲和力和表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通;
熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
岗位职责:
按照公司要求,在全球项目管理部门和临床运营总监指导下,作为区域项目负责人,协助或负责完成如下临床研究工作;
组织、协调、审核及实施临床研究文件相关工作;
协调临床研究项目调研与立项的相关工作;
作为公司代表,定期独立或与供应商团队拜访临床研究中心,核查研究质量;促进研究中心对公司及临床研究项目的了解,收集、解决和反馈临床研究中心提出的各项问题;
参与临床研究服务供应商的选择与评估,协助审核各供应商服务协议内中研究相关的内容;
管理和监督临床研究服务供应商,确保供应商严格按照签订的协议履行服务内容;
完成公司要求的其他临床研究工作。
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