贝克曼主动召回DxI 9000

体外诊断价值圈 · 公众号 · · 2025-02-25 17:47

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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于 产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因 ，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回区域：美国，意大利，澳大利亚，法国和中国台湾等

该批产品大陆销售数量：0，本次召回不涉及中国大陆用户