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“氘代第一股”IPO首日涨13.22%，市值超50亿

同写意 · 公众号 · · 2024-08-20 17:55

正文

本次以“突破瓶颈打造医健产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。

8月20日，来自浙江湖州的临床阶段的生物制药公司同源康医药，在香港联合交易所主板挂牌上市。开盘前每股定价12.1港元/股，今晨开盘报14.48港元/股，截至收盘后16:03股价为13.70港元/股，涨13.22%，总市值50.80亿港元。

同源康医药成立于2017年11月，专注于肿瘤药物的研发，在小分子药物设计筛选平台方面具有优势。该公司主要做Me-better药物，通过氘代技术对现有药物进行改进，开发出具有更好药代动力学特性和疗效的新药物。

这家公司目前已建立由11款候选药物组成的强大管线（见下图），包括核心产品TY-9591、六款临床阶段产品及四款临床前阶段或早期临床产品。

其中，奥西替尼的氘代药物TY-9591，是第三代EGFR-TKI，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

主流第三代EGFR-TKI是奥西替尼。临床数据表明，与化疗及上一代EGFR-TKI相比，奥西替尼具有更好的疗效，能够显著延长无进展生存期（PFS），从10.2个月提升至18.0个月。但该药物产生的AZ5104及AZ7550两种药理活性代谢物影响药效，且会引发副作用。

氘代药物TY-9591通过氘代对奥西替尼进行改良，减少AZ5104的形成，从而提高其安全性，增加给药剂量，或将提高疗效。

2022年5月，同源康医药启动了TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，用于EGFR L858R突变的局部晚期（IIIb或IV期）或转移性NSCLC的一线治疗，该药物是全球唯一正在进行头对头注册性临床试验，以直接与奥西替尼比较疗效的EGFR-TKI。

2023年8月，同源康医药开启TY-9591单药治疗关键II期临床试验，用于EGFR突变NSCLC脑转移的一线治疗，预计于2025年第一季度向国家药监局提交申请。

招股书表示，尽管全球和中国已有多个第三代EGFR抑制剂获批上市，但尚未有针对NSCLC脑转移的药物，仍有较大未满足的临床需求。

市场竞争十分激烈，TY-9591能带来多大的商业价值，是否是过度产品？还要看未来的实际销售情况。

整体上来看，尽管有半数产品已经进入临床阶段，但由于尚未有产品获批上市，同源康医药目前仍然处于亏损状态。

招股书显示，除2022年对外授权TY-2136b相关的权益，收入4424.2万元的授权款项之外，同源康医药未从产品销售中产生任何收入。而2022年至2023年及2024年1-3月，公司研发支出则分别高达2.30亿元、2.50亿元和0.65亿元。报告期内，净亏损分别达到3.12亿元、3.83亿元和1.08亿元。

成立以来，同源康医药共进行了6轮融资，融资总额达到9.55亿元，投资方包括毅达资本、融汇资本、三花弘道、泰基鸿诺、国海创新资本、浙商创投、湘医投基金、厚纪基本、扬子江基金、中金资本、长兴金控等。截至2023年下半年完成的D轮融资后，公司的投后估值达到30.84亿元，为首轮融资的23.7倍。

可以看到，本次IPO为同源康医药提供了暂时的资金支持，但未来的持续发展还要看产品的商业化表现。

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