监管一线 | 省药监局二分局完成药品生产环节第一轮抽检工作

山东药品监管 · 公众号 · · 2025-03-25 20:44

正文

为进一步强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，省药监局二分局开展了药品生产环节第一轮抽检工作。此轮抽检工作以冬春呼吸道疾病救治药品、集采中选药品等为主，重点抽检抗病毒、抗菌、退热、止咳等呼吸道感染药物，共计抽检样品40批次。

二分局优化工作方案，将抽检与检查一起部署、一并推进，切实减轻企业负担。为提高抽检工作靶向性，二分局结合上年度药品生产企业监督检查、信用评级、举报协查等情况，确定被抽检企业名单和品种。同时，留有一定的机动批次，在监督检查过程中，对发现有质量疑问的药品，及时开展现场抽样，做到应抽尽抽、规范抽检。

下一步，二分局将继续坚持“四个最严”要求，持续加大药品监管和抽检力度，对抽检不合格企业进行依法依规查处，严厉打击药品违法违规行为，确保风险看得见、快管控、有闭环，切实保障人民群众用药安全。

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