违规使用过期IVD设备，被处罚！

宣汉县医院违规使用过期IVD设备遭处罚

2023年12月27日，宣汉县市场监管局对某医院进行常规检查时，发现一台BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪超出了其5年的使用期限。该设备自2018年7月生产以来，一直用于生化分析检验，尤其在精神病人常规检验中使用频繁。尽管过期，医院检验科仍使用该设备进行了98人次的检验，每次收费41元，累计收费4018元。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，该行为构成违规。宣汉县市场监管局依法对医院进行了处罚， 包括没收该设备、追缴违法所得4018元，并处以5万元罚款。

宁津县医院类似违规行为受处罚

类似地，在2022年6月21日，宁津县市场监管局在对某医院的执法检查中，发现了一台超过使用期限的干式荧光免疫分析仪，该设备用于妇女和儿童的铁蛋白测定。生产日期为2017年12月19日，使用期限为4年，至检查时已超期6个月。检验科未能提供设备的随货同行单和发票，也未进行医疗器械进货查验记录。在此期间，该科室使用该过期设备进行了983次检查，累计收费33761元。宁津县市场监管局对医院给予了警告， 没收了过期设备，追缴违法所得33761元，并处以41000元罚款。

医疗器械使用期限的重要性

医疗器械的使用期限是基于严格的评估确定的，以确保设备的性能和安全性。医院作为医疗服务的提供者，有责任确保使用的医疗器械符合国家相关标准和规定。过期的医疗器械可能影响检测结果的准确性，甚至可能对患者的健康造成风险。

监管部门对上述两起违规行为的严肃处理，旨在警示所有医疗机构加强对医疗器械的管理和监督，确保患者的安全和健康。 医疗机构必须严格遵守法律法规，对过期医疗器械进行严格监管，并建立完善的医疗器械进货查验记录，以维护医疗服务的质量和公众的健康。