潜在50亿美元 peak sales 大药
Amivantamab
（
Rybrevant）
是由强生创新通过Genmab使用DuoBody technology技术平台开发的全人源抗EGFR/cMet双特异性抗体，用于治疗非小细胞肺癌，也是全球首款获批用于治疗实体瘤的双抗。
2024年WCLC强生创新
进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期更长OS随访结果。（
Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Stu
d
y）
2024年5月13日，中位随访31.1个月，amivantamab-lazertinib组和奥希替尼组分别为有44%（185/421）和34%（145/428）仍在接受治疗，分别有155例和233例患者发生研究者评估的疾病进展或终止治疗，接受后续治疗比例分别为72%（111/155）和74%（173/233）,PC方案是最常见后续方案（26% vs 28%）。
amivantamab-lazertinib组
PFS2获益更多
(HR, 0.73; 95% CI, 0.59-0.91; nominal P=0.004)，中位停药/至下一线治疗时间更长、颅内PFS更长，mOS更长（NE vs 37.3，
HR, 0.77; 95% CI, 0.61-0.96; nominal P=0.019）。
2023年10月17日，中位随访22个月，相比奥希替尼，
amivantamab-
lazertinib组显著降低30%PFS
风险 (HR, 0.70; 95% CI, 0.58–0.85; P<0.001)，mPFS达23.7个月（vs 16.6个月），ORR达86%（vs 85%)，mDoR达25.8个月（vs 16.8个月），PFS2获益更多 (HR, 0.75; 95% CI, 0.58–0.98)，OS呈获益趋势
(HR, 0.80; 95% CI, 0.61 to 1.05; P=0.1)。
本次分析延长近10个月随访时间数据提示：1.PFS2
（HR=0.75→HR=0.73）
和OS获益（
HR=0.80→HR=0.77
）皆更深扩大；2.
amivantamab-lazertinib未影响后续治疗；3.奥希替尼组mOS为37.3个月与FLAURA 38.6个月一致，数据稳定。
静脉
Amivantamab使用不便、输注反应和VTE发生率较高，强生预先布局皮下制剂，今年ASCO首次释放
PALOMA-3 III期研究（
Subcutaneous versus Intravenous Amivantamab, both in Combination with Lazertinib, in Refractory EGFR-mutated NSCLC: Primary Results from the Phase 3 PALOMA-3 Study
）。皮下
Amivantamab
达到PK非劣效主要终点（双主要终点设计：C-trough; on cycle-2-day-1 or cycle-4-day-1和 cycle-2 area under the curve AUCD1-D15)，达次要终点ORR（30% vs 33%）和mPFS（
6.1 vs 4.3
），并意外收获OS更好的获益结果（HR, 0.62; 95% CI, 0.42-0.92; nominal P=0.02，
机制不明可能与更好耐受性和淋巴吸收免疫刺激相关
