联用贝伐珠单抗未改善复发胶质瘤的预后

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【Ref: van den Bent MJ , et al. Lancet Oncol.  2018 Sep;19(9):1170-1179. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30362-0. Epub 2018 Aug 13.】

贝伐珠单抗（Bevacizumab）已频繁地应用于复发的WHOⅡ级和Ⅲ级胶质瘤的治疗，但尚无前瞻性随机临床试验的支持。荷兰鹿特丹Erasmus MC癌症研究所脑肿瘤中心的Martin J van den Bent等对贝伐珠单抗治疗首次复发的WHOⅡ级和Ⅲ级胶质瘤的随机、开放标签的Ⅱ期临床试验（TAVAREC）的数据整合分析，相关结论发表于2018年8月的《Lancet Oncology》在线。

TAVAREC临床试验由欧洲癌症研究和治疗协作组于2011年2月发起，在欧洲32个医疗中心开展，主要研究对象是诊断为无1p/19q共缺失的复发WHOⅡ级和Ⅲ级胶质瘤患者，其中包括首次复发、放化疗后经MRI增强明确的复发病例。纳入研究的患者必须在登记前至少6个月停止化疗或至少3个月停止放疗。研究中心网站将患者随机分为两组，并根据肿瘤组织学分级、患者身体状态以及之前所接受的治疗类型进行分层。其中1组患者在疾病没有进展及未发生不可接受的毒副作用的情况下，每一周的前1-5天口服替莫唑胺，28天为一个周期，重复12个周期。2组患者替莫唑胺的用法用量和1组相同，只在每个周期的第1和15天附加静滴超过90min的贝伐珠单抗。

在2011年2月8日至2015年7月31日期间，共有155例患者纳入研究。其中，1组77例替莫唑胺单药治疗，2组78例替莫唑胺和贝伐珠单抗联用治疗。1组中，1年总生存人数为72例，其中完成整个治疗过程44例。2组中，1年总生存人数为69例，完成整个治疗过程38例。

治疗过程中出现的主要毒副作用，如血液系统毒性、神经系统毒性、乏力、恶心和感染等发病率2组高于1组。2组中1例患者出现严重的血小板减少症死于感染后的瘤内出血。

对两组患者的无进展期生存率和总生存率进行Kaplan-Meier生存分析，发现加用贝伐珠单抗对患者生存率和生存质量无改善作用，而且产生毒副作用的风险更高。总而言之，替莫唑胺加贝伐珠单抗治疗无1p/19q共缺失的复发WHOⅡ级和Ⅲ级胶质瘤患者并非优于替莫唑胺单药治疗。

（ 王承斌 编译，复旦大学附属华山医院 寿佳俊 博士审校，《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院 陈衔城 教授终审）

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