中国零突破！看看兰大校友王志伟领衔团队研发了什么

兰小e · 公众号 · 大学校园 · 2019-11-16 18:41

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11月15日，据人民日报消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发抗癌新药“泽布替尼”在美国获准上市。

泽布替尼，由兰州大学1986级化学系校友王志伟领衔团队研发。 这是中国在抗癌药物研发方面取得的重大进展，也是中国抗癌药物首次站上世界的舞台，为世界医疗卫生事业展示了中国智慧，提供了中国方案。

泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图

据介绍， 泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。 数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

泽布替尼获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，其中一项治疗复发/难治性MCL患者的多中心的2期临床试验BGB-3111-206中，患者在接受泽布替尼治疗后，总缓解率（ORR)达到84%，包括59%的完全缓解（CR），此项试验的中位持续缓解时间（DOR）为19.5个月，中位随访时间为18.4个月。

在国内，泽布替尼也已递交新药上市申请。 2018年8月、10月，中国国家药品监督管理局NMPA正式受理了泽布替尼针对复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）两个适应症的新药上市申请，并纳入优先审评。

校友王志伟博士简介：

兰州大学有机合成博士，美国范德堡大学(Vanderbilt University)博士后，百济神州(北京)生物科技有限公司化学负责人，高级副总裁。

长期从事创新药物的研究和开发,先后在美国和中国的生物技术公司及医药企业进行了近二十年的药物研发。领导和参与了诸多处于不同阶段的药物研发项目，包括早期探索性的苗头化合物的发现和分类，先导化合物的筛选及优化，临床前候选化合物的选择和确定，以及候选药物原料药及制剂工艺的研究、优化和开发。推动多个项目达到IND和NDA阶段，其中包括百济神州创新药物——泽布替尼，该品种获得美国FDA突破性疗法认证，近日获得美国FDA批准上市，为首款国内自主研发并获FDA批准的抗癌创新药。该项目也得到国家“十三五”新药创制重大专项支持。

加入百济神州(北京)生物科技有限公司之前，曾就职于保诺科技，为罗氏、百时建、诺华等公司提供药物研发服务。回国前曾在美国诺华公司担任研究员，致力于蛋白酶抑制剂、激酶抑制剂、离子通道等领域的药物化学研发，曾获突出贡献奖。加入诺华制药之前，在圣地亚哥艾昂尼斯制药公司任职资深研究员，从事工艺化学研究。发表专业论文四十余篇，专利二十多项。

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