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老板:取消GMP认证并不是你可以不执行GMP

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-10-01 00:35

正文

作者:枫子  来源:蒲公英

导读:明天就要放假了,今天有件事让我不吐不快!2017年09月27号,蒲公英转发一篇( 大消息!GMP、GSP认证将全面取消! ),文章后留言让俺感到很郁闷,而更郁闷的是我领导节前开会的讲话!


郁闷啥呀?那就请看留言:


A留言: 给更多中小企业机会, 金更小压力,降低门槛 。市场才更有活力,中小企业才是站稳国际市场的基石;

降低门槛?我只能说你想多了,呵呵......


B留言 那天取消GMP,盼快点下发文件,我们正准备做药企,没门路审批不下来,取消越快越好;

你想啥呢?你以为取消GMP你就可以随意生产药品吗?做你的千秋大梦去吧!将来取消GMP认证,仅仅是不发给你证书,法规符合性检查会更严格,想生产药品或许更难!


C留言: 对企业日常监管更严格,要求更高。但是专家们的标准不一致,怎么说?

前半句同意你意见,后半句不存在标准不一致的情况,标准仍然是GMP及其附录,每一个专家的执行标准会有一些差异,但不会有太大偏离!

.........

那再看看我们老板对取消GMP的理解,会议开始,老板就给我们规划蓝图,画了一个很大的餠,什么三年上市,一年工资翻一翻等等,似乎睡一觉醒来,大家都会变成百万富翁!而后老板话锋一转,说某微信号说国家局安监司领导透漏,即将取消GMP认证,我们的GMP证书到18年元月到期,不认证了我们就可以继续生产到18年底(一致性评价期限),听的我一愣一愣的,是不是所有的老板都认为不进行GMP认证就可以不执行GMP呢?醒醒吧,别做美梦了,不发GMP证书日常监管会更严,查出问题不是收回GMP证书而是直接取消生产许可,老板!你现在醒来还不晚哦!







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