药物风险管理计划研讨班

药品风险管理贯穿于药品的整个生命周期，药品风险管理制度体系的建立和完善在药品监管中发挥着越来越大的作用。一个完善的药品风险管理计划也是制药公司开展上市后药品风险管理的指导性文件。

本研讨班特别邀请了具有丰富药品风险管理经验的前欧盟药监局讲者，将从EMA及人类使用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）的几个项目入手阐述监管当局对效益风险方法的思考，并基于此对探索新的效益风险管理计划展开讨论。参会者将学习到如何利用监管法规和指南进行有效的安全随访追踪。来自跨国药企的讲者也将对NSAIDs的风险管理进行介绍。

长按识别上方二维码

或点击阅读原文在线注册

• 药品在欧盟地区效益优化和风险最小化的法律可能性

• 如何使用当前的监管工具设计包括欧盟风险管理计划(EU-RMPs), 研发阶段安全性更新报告(DSUR)、药物安全性更新报告(PSUR) 等管理系统

• 如何设计出最佳的安全疗效随访以及衡量它们的有效性

• 药物警戒、风险最小化以及效益管理的工具箱

• 非甾体抗炎药（NSAIDs）的风险管理

• 药物安全/药物警戒人员

• 药政事务人员

• 临床研究人员

• 质量保证人员

• 风险管理人员

• 医学事务人员

• 风险管理系统设计及维护负责人员

• 药物警戒稽查和检查人员

• 患者安全及生命周期管理负责人

DIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。