6月29日，百济神州在ESMO第19届世界胃肠道肿瘤大会（WCGI2017）上公布了PD-1单抗BGB-A317治疗实体瘤的I期研究中晚期肝细胞癌患者的初步数据，显示BGB-A317对肝细胞癌患者有较好的耐受性和较强的抗肿瘤活性。
这项多中心、开放标签、
Ia/Ib
期研究在澳大利亚、新西兰、美国、台湾进行，考察
BGB-A317
作为单药疗法对晚期实体瘤患者的疗效和安全性。
Ia
阶段为剂量递增、给药时间扩展和固定剂量扩展研究，
Ib
阶段为特定适应症扩展研究，包括
HCC
患者。
WCGI2017
大会上公布了
40
例晚期
HCC
患者接受每
3
周
1
次
BGB-A317 5mg/kg
治疗的结果，其中大多数
HCC
患者为
HBV
感染阳性（
34/40
）。截至
2017
年
4
月
28
日，患者的中位治疗时间为
64
天（
1~471
天）。
结果显示，由于治疗时间尚短，共有27例患者产生可评价的应答，其中3例患者产生确认或未确认的部分应答（PR），且均为HBV感染阳性患者，1例患者的应答在统计日前得到确认，1例患者的统计日后的一天得到确认，另1例患者的PR尚未确认。9例患者实现疾病稳定，其中一些患者已经表现出
α-
胎儿蛋白显著降低。
安全性方面，研究者评估的药物治疗相关不良反应发生率为
53%
（
21/40
），其中皮疹
20%
，瘙痒
13%
，
AST
增高
8%
，疲劳
5%
，甲状腺功能减退
5%
，食欲减退
5%
。除了
1
例与
BGB-A317
相关的
5
级急性肝炎不良反应外，其他治疗相关不良反应的严重程度均为
1~2
级。这例发生
5
级不良反应的患者伴有多种代谢性疾病，在接受了首次也是唯一一次
BGB-A317
后便发生疾病进展，并在给药后
5
周死亡。
台湾国立成功大学附属医院Chia-Jui Yen博士这项研究的主要参与者，他表示：“肝癌患者当前的治疗选择仍很有限，乙肝病毒阳性肝癌患者的预后很差，BGB-A317对这类患者显示出了较好的抗癌活性，我们对此感到很兴奋。”
