文章内容涉及小兵投行学院报名信息，介绍了小兵在投行业的经验和争议点，涉及到具体的IVD行业的市场规模，案例发行人的经营状况和未来走势以及涉及行业的特殊问题和行业现状的讨论。也包含了关于发行人的一些财务和业务数据的详细分析。
概述IVD行业的规模及争议，尤其是IPO审核实践中遇到的问题。强调了行业发展快速，过度检测、浪费型检查问题成为社会问题。
详细介绍了发行人的经营状况，包括所处行业、收入和利润规模等。也分析了其面临的问题，如销售渠道的依赖，产品价格变动风险，原材料供应问题等。
对发行人的财务数据进行了深入解析，包括经销收入占比、毛利率变动等财务数据及背后可能存在的问题进行了阐述。
围绕经销商和发行人的销售关系讨论渠道安全性及与监管政策相关的鲎血细胞问题。
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1. IVD这个行业规模很大，争议也很大，尤其是在IPO审核实践中。小兵对行业并不是完全了解，凭借一些简单的学习可以对这个行业简单总结：①行业有大的方向也有细分的领域，很多公司都是多产品发展。②产品技术含量看起来没那么高，不管公司怎么自我吹嘘，核心就是销售，能卖出去有人要就是好产品。③国内卖出去的可不一定是好产品，只是可以用的产品，而IVD作为医疗企业行业的典型产品代表，那么在销售领域必然也存在很多问题，比如商业贿赂问题、两票制改革根本无法推行也不了了之的问题、收入确认和财务核查的问题等。④行业的快速发展必然基于居民对于各种检测需求的快速增长，而目前过度检测、浪费型检查问题也日益成为社会问题，而这跟IVD行业的发展是天然的直面的矛盾。2. IVD行业的发展和变革，必然要提到曾经的公共卫生事件。之前，IVD行业的企业上市一直是不温不火，每年有一些企业申报，当然也是有的顺利上市有的无情被否，甚至有一段时间都是过会的和被否的一半对一半。公共卫生事件彻底带火了这个行业，在这期间，很多企业都实现了业绩的高速增长，甚至有的实现了利润的几十倍增长，本来就是个一千万左右做了十几年的企业，没想到一夜之间利润翻了好几倍，直接可以IPO上市，别说创业板科创板都上了很多。物极必反，这也是不可改变的规律，就是一篇媒体文章，关于跟卫生事件沾边的企业都不能IPO上市，或许到现在，还有很多企业的收入都成了坏账而彻底收不回来。现在，IVD行业已经好久没有企业能够成功IPO上市了，倒不是不能上，而是能够在行业竞争力和收入利润规模方面，很难满足IPO审核的最新标准和要求了。3. 具体到本案例发行人，早在2020年就已经申报了科创板IPO，那时候可是科创板IPO最火爆也是标准最低的一段时间，企业为什么在IPO申报之后只坚持了两个月就匆匆撤回了IPO申请呢？这个原因后续我们来探讨答案。从后来申报北交所来看，发行人对于科创板IPO的中介机构看来是不满意的，三家中介机构全部更换一个不留，这在二次申报的IPO项目中并不是那么常见：4. 单纯从发行人所处的行业以及报告期内实现的收入和利润规模来看，自然是完全满足北交所IPO的审核要求的。IVD行业虽然有很多争议，不过发行人在细菌感染检测这个细分的赛道，尤其是这两年病毒感染的大趋势，的确是有着一定的行业竞争力。从收入和利润的角度来说，虽然报告期内有一定的业绩波动，不过最后一年6000多万的扣非净利润也算是满足基本的业绩门槛。除此之外，这个案例存在的一些问题，还是值得我们思考，思考是否会影响北交所的IPO审核要求和基本的上市条件：
①公司所处行业目前的市场规模只有7.9亿元，预计2030年可以达到30亿元，主要是以后的事情谁也说不准。
②报告期内，发行人常规业务试剂平均单价分别为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份，销售价格报告期内已经持续下降，而如果继续下降甚至因为采购政策断崖式下跌呢？那么公司业绩大变脸的风险还是很大的。
③发行人某些产品核心原料为鲎血细胞，报告期内收入合计占比分别为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为的监管更为严格。在鲎相关资质许可办理具体政策出台之前，发行人能否取得鲎相关猎捕证以及取得时间存在一定不确定性，目前国内市场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。发行人库存鲎血细胞充足，可满足未来5年以上生产需求。鲎是2021年2月升级为国际二级保护动物的，而发行人科创板IPO申请是在2021年1月底突击终止审核的，那么是不是就是因为这个原因呢？如果是，那么感觉公司很多问题并没有发生本质改变，那么北交所就可以了吗？
④公司实际控制人ZHOUZEQI（周泽奇）先生，美国国籍，博士研究生学历，护照号56793****，拥有中华人民共和国永久居留权。这种身份肯定不构成IPO的实质性障碍，但是实际控制人是否有足够的时间和精力在国内参与公司的经营和管理呢，中介机构是否核查过实际控制人的出入境记录等信息？从一个股民的角度来说，你都是外国人了，为什么不去国外上市，还一定要在国内割韭菜呢？
⑤发行人经销收入占比分别为96.73%、78.36%、66.81%、95.68%。境内经销商访谈比例约70%，境外经销商访谈比例在20%-50%左右，经销商终端客户访谈比例在15%左右。发行人重要的经销商少数股东存在低价入股的情形。
⑥发行人常规业务试剂类产品毛利率分别为93.55%、93.61%、91.77%和92.26%，高于可比公司试剂类产品平均水平（79.91%、80.13%、77.26%、88.91%）；应急业务毛利率分别为55.50%、36.87%、39.09%、32.17%，低于同行业可比公司平均水平（76.40%、48.22%、50.83%）。
⑦发行人在IPO审核期间，对申报报表进行了差错更正，因而公司和实际控制人具备口头警告。
⑧关于鲎升级为二级保护动物这件事，北交所审核机构肯定也觉得是个重点问题，光对这个事项的问询意见就有3000多字，项目组回复更是几万字，可是这种各种拉扯、勾兑、解释的思路，看起来更多就是审核无能又不想负责任的一种典型表现。
5. 就现在这贸易政策和经济环境，说实话，看到任何一个最近三年收入和净利润告诉增长的企业，甚至要信誓旦旦承诺未来三年甚至五年都能保持高速增长的企业，都下意识里觉得有问题，要不是IPO报告期三年为了上市各种拼凑突击业绩（不一定是假的），要不就是上市之后根本不能持续增长而会业绩大变脸。我知道我这样的感觉不对，不能怀疑甚至阻挡资本市场的健康发展，不管怎样，还是希望我们的审核监管机构能够真的理性、客观、更加专业地来看待和负责IPO审核这件事。毕竟，我一直觉得，企业上市是一件非常严肃的事情，也是一个企业上市影响十几万几十万股民的事情。
发行人主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、
生产和销售，报告期内，发行人主营业务按照业务类型分类如下：
2021年至2024年1-6月，发行人主要财务数据如下：
业绩增长原因主要系：医院就诊人数增加、呼吸道感染人群急剧增加导致合并真菌感染患者增加，真菌检测需求大幅上升，同时公司不断加大学术和市场推广力度提升临床对侵袭性真菌项目的认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户使用量增加。2024年8月29日，北京证券交易所上市审核中心出具了《关于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及相关责任主体采取口头警示的送达通知》（上市审核中心发[2024]监管3号），因发行人对申报财务报表进行了会计差错更正，包括调整原材料成本、调整现金流量表列示、调回新冠业务相关存货跌价准备，导致发行人2022年、2023年1-6月申报财务报表净利润调整80.56万元、-80.56万元，调整金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。发行人申请文件中记载的净利润数据存在错报。鉴于上述违规事实和情节，对发行人、董事长ZHOUZEQI（周泽奇）、财务负责人刘雄志采取口头警示的自律监管措施。上述措施不属于行政处罚、公开谴责，不构成重大违法违规，不会导致发行人不符合发行上市条件。根据申报文件及首轮问询回复，（1）2021年2月鲎升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为的监管更为严格。（2）发行人持有《水生野生动物经营利用许可证》（有效期限至2028年6月5日），可合法使用现存的鲎血细胞，已具备采购、使用鲎血细胞所需要的全部资质、许可；报告期内发行人持有《水生野生动物人工繁育许可证》（有效期至2024年9月12日），《水生野生动物特许猎捕证》（有效期至2021年12月31日）。（3）发行人鲎血细胞为酶动力学系列试剂产品的核心原材料，获取方式为自产；2020年以来，发行人不存在对鲎的采购及采血行为，使用的鲎血细胞为库存原材料；因政策调整，目前市场上暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道。（4）鲎血细胞为公司历史库存，2020年-2023年无采购，目前储备充足，可满足5年以上生产需求。（5）2023年鲎试剂产品收入合计8,239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂替代产品收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份；如无法持续获取鲎血细胞且库存原材料消耗完毕，新产品可形成对鲎血细胞相关产品的有效替代。截至首轮问询回复出具日，前述新产品已进入120余家终端医院，其中80余家已实现试剂产品销售，30余家已装机待开展项目。（6）发行人新产品研发募投项目中包括现有酶动力学平台上鲎试剂相关产品的持续研发、优化及扩充，以及基于鲎试剂的工业市场内毒素检测试剂的研发、生产及优化。（1）发行人各期经销收入分别为19,810.18万元、18,313.16万元、19,696.92万元、10,681.88万元，占比分别为96.73%、78.36%、66.81%、95.68%。境内经销商访谈比例约70%，境外经销商访谈比例在20%-50%左右，经销商终端客户访谈比例在15%左右。（2）发行人常规业务前两大经销商杭州怡丹生物技术有限公司（以下简称杭州怡丹）、广州正纲生物科技有限公司（以下简称广州正纲）的少数股东彭华兵、广州特科持有发行人股份；香港丹娜使用发行人商号在相关地区销售丹娜生物产品。五、常规业务试剂产品毛利率高于同行业可比公司的合理性
根据申请文件，发行人常规业务试剂类产品毛利率分别为93.55%、93.61%、91.77%和92.26%，高于可比公司试剂类产品平均水平（79.91%、80.13%、77.26%、88.91%）；应急业务毛利率分别为55.50%、36.87%、39.09%、32.17%，低于同行业可比公司平均水平（76.40%、48.22%、50.83%）。（1）发行人报告期各期销售费用分别为2,492.62万元、3,451.78万元、3,840.79万元和2,410.18万元，以职工薪酬为主，销售费用率为12.13%、14.75%、13.02%和21.07%，低于可比公司均值20.19%、20.84%、19.91%、21.63%。（2）发行人建立了四级客服体系，在全国重点医院开展侵袭性真菌病学术推广和临床应用培训。根据申报文件及首轮问询回复，（1）发行人销售模式中包括仪器投放模式，即发行人会根据终端客户具体的需求将体外诊断仪器免费提供给客户使用。投放仪器由客户代管，发行人拥有仪器的所有权，投放客户拥有仪器的使用权，投放客户负责仪器的安全性、完整性。对单位价值不超过5,000元的投放仪器一次性费用化处理，除此之外，投放仪器使用期间在发行人固定资产科目中核算。按照年限平均法计提折旧，折旧计入销售费用。（2）发行人常规诊断试剂中，酶联免疫法系列诊断试剂主要适用发行人提供的TecanSunrise型号酶标仪；酶动力学显色法诊断试剂仅适用于特定型号酶标仪，主要为发行人提供的TecanSunrise型号酶标仪；其他诊断试剂均仅能适用发行人提供的诊断仪器。（3）发行人常规业务仪器来源包括自产、委托生产、定制采购及采购，其中，发行人2019年1月与Tecan的全国区域总经销商北京博宇腾辉科贸有限公司签署了战略合作协议，约定在真菌检测项目上独家合作，向其采购酶标仪。（4）报告期内部分仪器产品存在毛利率为负的情形。①发行人实际控制人、董事长ZHOUZEQI、董事、总经理粟艳、原核心技术人员刘春龙（已于2024年5月离职）及部分员工曾入股发行人竞争对手一瑞生物主要股东设立的企业天津贻诺琦，或在贻诺琦、一瑞生物及其全资子公司金山川任职。②2020年10月10日，天津市滨海新区人民法院裁定终结贻诺琦破产清算程序；2020年11月贻诺琦注销。2025年小兵投行学院：已开始预报名，详情可添加微信咨询zsxh2035小兵研究学习交流群：小兵研究是一个让人不断自律，持续提升的平台，需定期发表个人研究文章，如加入请联系微信：zsxh2035。
