全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品I期临床试验正式启动

细胞与基因治疗领域 · 公众号 · · 2024-09-18 12:44

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最近，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。

本次启动会邀请了浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任宋正波教授，GCP中心副主任洪丹老师及相关科室临床研究团队，英百瑞临床医学团队，CRO昆翎企业管理运营团队等参加。启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。

本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大晚期实体瘤患者。

关于浙江省肿瘤医院

浙江省肿瘤医院始建于1963年，是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一，在2020年公布的首次国家公立医院绩效考核中位列肿瘤专科医院全国第3。2018年12月正式组建I期临床试验病房，2020年7月作为独立病房运行，主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房，也是国内最重要的I期临床研究中心之一。

关于IBR822细胞注射液

IBR822细胞注射液 是英百瑞利用自主知识产权开发的，全球首款 非病毒非基因修饰 的能 特定靶向Trop2 抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的 NK细胞（CAR-raNK） 产品。其独创的靶向肿瘤抗原的特异性抗体Trop2，通过连接子与NK细胞进行 化学共价偶联 ，使IBR822具有极高的 安全性 和强大的 杀伤肿瘤细胞能力 。

临床前研究显示 ，IBR822细胞注射液对 非小细胞肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌 肿瘤细胞系均有 明显杀伤效果 。IBR822细胞注射液前期已开展多项研究者发起的 临床试验（IIT） ，并取得了优异的 安全性 与有效性 的结果。2024年4月19日， IBR822细胞注射液 （受理号：CXSL2400067）， 成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 （通知书编号：2024LP00986）。