Pounce XL：FDA批准超大号取栓支架 | 适用10mm血管

MedTF · 公众号 · · 2024-10-02 22:15

正文

Surmodics 宣布其新一代外周取栓支架--- Pounce XL 获FDA批准上市，这是FDA批准最大尺的取栓支架，其适用于5.5-10mm的外周血管（髂动脉、股动脉和其他动脉）。 Surmodics 预计在明年上半年启动 Pounce XL 商业化。

除了 Pounce XL 外， Surmodics 的Pounce 系列的外周取栓支架早几年获得FDA批准。例如Pounce适用于3.5-6mm的外周血管(2021年获FDA批准），而Pounce PL则适用于2-4mm的外周血管 (2024 年获FDA批准）。

目前Pounce平台是FDA批准所有外周取栓支架中使用血管直径范围最广的取栓支架，从2mm到10mm外周血管都适用。不仅拓宽了 Pounce 平台的临床应用，并且显著扩大了其潜在市场，为广大PAD患者提供治疗新希望。

高管评价

“Pounce XL获FDA批准，是Surmodics为所有外周动脉，特别是严重缺血性下肢血管寻求完整机械血栓切除解决方案的重要一步。Pounce平台已经证明，它是一种快速、有效的解决方案，可以在不使用溶栓药物的情况下清除外周动脉中的急性和慢性血栓和栓塞。将Pounce XL添加到我们的Pounce平台中，表明了我们在这一关键领域设定创新步伐和方向的承诺。严重缺血的外周动脉通常有较老的、有组织的血栓，这些血栓抵抗导管引导的溶栓和抽吸血栓切除术。 Pounce平台允许医生快速恢复血流，而不管血栓形态如何，这有可能减少对后续手术和需要ICU入院的额外溶栓治疗的需求。 ”

--- Gary Maharaj Surmodics总裁兼首席执行官

Pounce

Pounce 是一种机械血栓切除器械，用于介入手术切除2-10mm粗细的外周动脉中血栓，无需使用任何外部配套设备。