专栏名称: 医疗装备杂志
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上海市药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-06-13 16:10

正文


6月3日,上海市药监局官网发布一则医疗器械产品主动召回信息。据史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定批次的Bivona新生儿/儿科和成人气管切开插管产品的固定翼可能会因制造缺陷而撕裂。该公司对其生产的 气管切开插管 (注册证号: 国械注进20172087074;国械注进20152081052 )主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。









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