专栏名称: GMP办公室
国内外(FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等)GMP法规解读;制药行业监管动态;各类实施指南(ISPE、PDA、ISO、ASTM等)分享
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【招聘】珠海联邦制药股份有限公司

GMP办公室  · 公众号  ·  · 2020-04-29 19:19

正文





企业简介





珠海联邦制药股份有限公司位于珠海金湾区,占地面积33万平方米,员工2500人。属于联邦制药集团旗下六大生产基地之一,于1998年建成投产并于2007年在香港上市。经过二十年的飞速发展,已成为集生产、研发、销售于一体的高科技现代化综合性制药企业。

抗生素车间


胰岛素车间



目前公司主要产品有抗生素制剂5个品种、抗生素原料产品5个系列46个品种。生物制品胰岛素共2个系列6个品种。其中口服半合成青霉素原料药具有目前国内同类产品产能最大的生产车间,年产能达5000吨以上,产品在国内及出口市场占有率高。“金飞燕”和“银飞燕”品牌克拉系列产品年产千吨左右,产品远销海外。

联邦制药珠海公司是国内唯一采用基因工程毕赤酵母表达技术生产胰岛素产品的企业,也是国内第一家具有胰岛素预填充笔组装线的企业。继2011年第二代胰岛素重组人胰岛素(优思灵)上市,第三代胰岛素类似物甘精胰岛素(优乐灵)于2017年投放市场,成为首家同时拥有二代胰岛素和三代胰岛素的国内生产企业。其产品具有很强的市场竞争力,项目完全达产后,产能将达到年产原料3吨,制剂3亿支,年产值超过100亿元。




公司荣誉



国家博士后工作站;


广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心;


拥有化学研究所和生物研究所两个研发机构以及一个技术创新中心,获得发明专利二十多项;


引进智能制造,是国内首家在无菌原料工业中用机器人代替人工,对行业产生深远影响;


中国首批全厂一次性通过国家新版GMP认证的企业;


拥有高精尖的检验技术,取得CNAS认证证书,检测报告具有国际公信力,是中国南方检测领域的权威机构之一;


进军护肤化妆品领域,倾情打造联邦肽美丽多肽类化妆品原料,已广泛应用于国内外护肤品领域中。


薪酬福利


公司为员工提供晋升直通车、丰富的培训、食宿、上下班班车接送,购买五险一金(社保个人部分公司全部缴纳)和丰富多彩的社团活动。




热招岗位


0 1

化药研发博士(进博士后工作站)


招聘人数: 1

任职要求:

1、有机合成、药物化学、应用化学等相关专业,博士学历。

2、具有扎实的有机合成知识,有很强的解决问题的能力。

3、具备出色的沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

4、具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断。

5、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、能够独立设计药物的合成工艺路线,有丰富的产品研发背景和技术前瞻性。

2、热爱研发工作,责任心强,作风踏实细致,有较强的化学实验室安全意识。

3、能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的任务,实现公司的研发目标。

生物研发-新药项目组博士(进博士后工作站)

02

招聘人数: 1

任职要求:

1、 细胞生物学、结构生物学专业。

2、要求在校期间具有蛋白或多肽类研究背景,熟悉蛋白质重组学相关技术,尤其是熟悉蛋白质间相互作用以及蛋白质结构活力的研究。

3、英语流利。

4、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

新药项目组的研发工作。


0 3

生物研发-新药项目组博士(进博士后工作站)


招聘人数: 1

任职要求:

1、高分子化学与物理专业,药理学专业。

2、有重组蛋白药物研发经验者优先。

3、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、主要负责长效蛋白药物的技术开发及成药性评价。

2、主要负责眼科蛋白类药物的技术研发及成药性评价。

3、主要负责口服胰岛素药物的技术开发及成药性评价。


细胞研究员(高端)

04

薪酬范围 20W/年-30W/年

招聘人数: 2

任职要求:

1、具备五年以上细胞培养经验,具备完整的单抗项目工艺开发经验,包括IND和BLA。

2、了解医药行业国内外政策法规,包括FDA、EMA、CFDA、ICH、ISPE、PDA等相关法规体系。

3、了解细胞培养基开发,能够建立细胞培养基开发平台。

4、具备平台建设经验,能够带领团队,建立细胞培养工艺开发平台,从小试至中试规模。

5、具备细胞培养小试工艺优化,工艺放大,临床样品生产,工艺表征研究,工艺验证经验。

6、具备技术转移和报产的经验。

7、具备生物工程或发酵工程专业硕士及以上学历。

8、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、负责优化细胞培养工艺,从小试至200-1000L规模。

2、负责优化细胞培养基,针对不同项目进行针对性的细胞培养基开发,提高生产质量和改善质量属性。


05

生物研发-药物制剂研究员(硕士)


薪酬范围 :12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 2

任职要求:

1、药物制剂专业。

2、具有较强的药物制剂理论知识并熟悉实验设计方法,熟悉DOE、统计分析者优先。

3、能熟练阅读英文专业文献,有良好的文献搜索能力。

4、学习能力强,细心严谨,思维逻辑性强,对工作认真负责。

5、工作稳定,能适应研发的工作环境,有团队合作精神。

6、有制剂研发、申报经验者优先。

7、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

制剂项目管理、制剂处方工艺开发、申报资料撰写等。


生物研发-质量研究员(硕士)

06

薪酬范围 12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 2

任职要求:

1、药物分析或药学相关专业。

2、硕士及以上学历,学校期间的主要研究方向为药物质量分析或质量研究,有蛋白药物质量表征基础的优先。

3、能够独立操作液相、气相、质谱等仪器,能够独立完成液相方法开发任务及解决问题。

4、学习能力强,动手能力强。

5、具有较强的文献检索、研究能力。

6、工作稳定,服从工作安排,有良好的沟通能力。具有一定的带人能力,有责任心和团队协作精神。7、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、负责新产品质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证。

2、对实验数据结果进行汇总、分析,撰写报批资料。

3、跟踪检测新产品的稳定性,负责产品的申报及注册资料的提供。


0 7

生物研发-单抗质量研究员(硕士)


薪酬范围 :12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 1

任职要求:

1、硕士及以上学历,3年及以上研发部门单抗质量研究相关的工作经验。

2、有蛋白类药物质量表征工作经验者优先。

3、具有较强的文献检索、研究能力。

4、工作稳定,服从工作安排,有良好的沟通能力。具有一定的带人能力,有责任心,有团队协作精神。

5、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、负责单抗药物的分析表征,包括但不限于方法开发和优化,并设计方法开发方案,撰写方法开发报告。

2、负责项目的进度跟进,发现和解决项目中出现的问题,审核实验记录等相关工作。

3、能够独立完成排阻色谱、离子交换色谱、毛细管等电聚焦电泳、肽图、糖型分析、SDS-PAGE、ELISA等的实验操作和结果分析,能够熟练使用并维护相关分析仪器。


生物研发-细胞培养研究员(硕士)

08

薪酬范围 12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 2

任职要求:

1、生物学,药学专业。

2、要求硕士期间有培养细胞的经历,熟悉细胞培养相关流程。

3、英语水平良好,具备撰写英文文章的能力。

4、具有团队协作精神,有一定的解决问题能力,有较强的责任心。

5、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

负责免疫细胞产品研发。


0 9

生物研发-纯化工艺研究员(硕士)


薪酬范围 :12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 2

任职要求:

1、生物工程、化学工程类专业。

2、具有良好的实验设计、数据分析、发现并解决问题的能力。

3、工作踏实,良好的团队合作意识、沟通能力以及敬业精神。

4、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

重组蛋白的纯化工艺设计,报告整理,资料整合书写。


生物研发-蛋白修饰合成研究员(硕士)

10

薪酬范围 12-15万元/年+3.8万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 1

任职要求:

1、有机化学或相关专业学士或硕士或同等理论及实验水平,工作经验不限。

2、具有有机实验室实际经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能。

3、工作主动敬业,踏实认真,责任心强。

4、良好的沟通能力和团队精神4、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

负责抗体开发过程的蛋白质性质分析,负责抗体质量相关的SOP以及参与抗体药物申报资料撰写。


11

生物研发(本科)


薪酬范围 :8-12万元/年+2.6万元(房补+生活补贴)

招聘人数: 2

任职要求:

1、化学类相关专业毕业,对合成实验有一定了解。

2、身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、辅助研究员进行进行各类多肽合成工艺开发及优化,及技术转移。

2、有一定文献检索及阅读能力,经培训后可阅读英文文献。

3、学习及动手能力强,服从工作安排,有团队意识,工作积极主动。


综合质量管理QA

12

薪酬范围 6K/月-1W/月

招聘人数: 3

任职要求:

1、大学本科及以上学历,制药工程、药学等相关专业。

2、3年以上的药品生产或检验经验,熟悉药厂运作。

3、熟练操作办公软件,具备较强的中文编辑能力、简单的英语阅读能力、逻辑能力强。

4、善于交流、有执行力度;有责任心,上进心及团队协作精神。

5、对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、制定部门培训计划,组织安排部门人员的培训工作。

2、对内自检相关一系列工作事宜。

3、偏差、OOS/OOT、CAPA的日常管理。

4、参与顾问/客户审计工作。

5、按时完成药政部门要求上报的医药相关数据信息。

6、参与公司GMP认证,准备GMP认证相关资料。

7、参加本部门SOP审查工作。


13

现场管理QA


薪酬范围 :5K/月-8K/月

招聘人数: 2

任职要求:

1、大学专科以上学历,化工、制药、药学等相关专业;

2、本科2年,大专3年以上相关工作经验,熟悉药厂运作;

3、具备较强的中文编辑能力、逻辑能力强;

4、抗压能力强,有较强的责任心,有团队合作精神;

5、熟练操作办公软件,英语具有听说读写的基础;

6、身体健康,对头孢、青霉素不过敏,无传染性疾病。


岗位职责:

1、按工艺规程和SOP对车间生产过程实施监督。

2、审核生产、包装指令及记录。

3、审核标签、包材样张、清场合格证、请验单,签发中间产品审核放行单。

4、对现场检查情况作详细记录,保存备查。

5、参与产品质量改进、产品质量事故调查活动,跟进产品质量改进的变更监控及产品质量稳定性。

6、参加公司的认证工作、客户审计、国外药政部门检查工作。

7、参与所管辖车间的各项验证工作,按照验证方案中规定的验证小组成员职责,履行在各项验证中的工作。


药品质量检验QC






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