默沙东抗生素复方在华获批上市

2月11日，NMPA官网显示，默沙东抗生素复方「注射用头孢洛生他唑巴坦钠」获批上市。

该复方（研发代号：MK-7625A）于2014年12月首次在美国获批上市，商品名为Zerbaxa，用于联合甲硝唑治疗指定易感微生物引起的复杂性腹腔感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）。后来，其适应症又扩大至医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

2022年8月，默沙东在《 International Journal of Infectious Diseases》 期刊上发表了注射用头孢洛生他唑巴坦钠治疗复杂性腹腔感染的中国III期MK-7625A-015研究结果。

该研究共纳入268例患者，评估了该复方（1500mg，每日3次）联合甲硝唑（500mg，每日3次）对比美罗培南（1000mg，每日3次）的疗效和安全性。研究的主要终点为在临床可评价（CE）人群中，治愈评价（TOC）访视时的临床疗效（临床治愈或临床失败）。

结果显示，复方组和美罗培南组患者的临床治愈率分别为95.2%和93.1%，达到非劣效性标准。此外，在次要终点的微生物学应答指标方面，该 复方 也显示出了治疗优势（应答率94.4% vs. 93.2%）。

默沙东在抗生素赛道深耕多年，已推出20多款抗生素产品，不少为复方药物。