CCI创新快讯 | Penumbra治疗 PE计算机辅助器械Lightning Flash 2获FDA批准

近日，Penumbra宣布Lightning Flash 2获美国食品和药物管理局 （FDA） 批准，这是下一代计算机辅助真空血栓切除术 （CAVT） 系统，用于去除静脉血栓和治疗肺栓塞 （PE）。

Lightning Flash 2 采用先进的 Lightning Flash 算法，旨在提高速度和对血栓和血流的敏感性。这些新功能与 Penumbra 的新型导管技术相结合，使医生能够更好地驾驭身体复杂的解剖结构，并提供高功率的血栓清除，同时尽可能减少失血量。

Lightning Flash 2 通过缩短抽吸时间显着缩短了手术时间。它还显示抽吸过程中抽出的血液减少。这些优势可以提高患者安全性，为患者提供更好的结果，并简化医生治疗患者的效率，随着血栓切除术的普及，Lightning Flash 2将为医生提供信心，即CAVT是一个有价值的一线选择。

通过简化的视听反馈，Lightning Flash 2 使医生能够更好地了解手术过程中导管尖端发生的情况，这种增强的反馈循环为医生带来了更直观的血栓清除体验。

Penumbra总裁兼首席执行官Adam Elsesser表示：“Lightning Flash 2现在将最佳尺寸的导管与最新的算法技术相结合，旨在更有效地去除血凝块，同时保持高水平的安全性。“我们围绕CAVT的持续创新强调了我们对推进患者护理的承诺，以便更多患有这些复杂疾病的患者能够从这种先进疗法中受益。”

Lightning Flash 2 是 Penumbra 的 Indigo 系统的一部分，具有 Lightning 产品组合。 该公司的Lightning产品是目前在美国唯一可用的计算机辅助机械血栓切除术系统 ，早期临床数据已证明患者临床结果和生活质量有所改善。

Penumbra 成立于2004年，公司总部位于美国加利福尼亚州阿拉米达，主要设计、开发、制造和销售新型产品，以解决具有挑战性的医疗条件和尚未满足的重大需求。2015年9月再纽约纳斯达克成功上市，2021年市值超过99亿美元，目前在血管介入包括神经血管和外周血管具有广泛的产品布局。