来源：国家药典委员会
关于盐酸胺碘酮国家标准的公示
各相关生产企业和单位：
我委拟修订药典品种盐酸胺碘酮药典标准【2-氯-N,N-二乙基乙胺】检查项，将“另取杂质I，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液，作为对照品溶液；”修订为“另取2-氯-N,N-二乙基乙胺盐酸盐对照品适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2-氯-N,N-二乙基乙胺（杂质I )0.02mg的溶液，作为对照品溶液；”。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
电话：010-67079556
电子信箱：[email protected]
国家药典委员会
2017年6月19日
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015cbfb13fdd576d?a=BZHXYP
关于盐酸川芎嗪葡萄糖注射液国家标准的公示
各相关生产企业和单位：
我委拟修订国家标准盐酸川芎嗪葡萄糖注射液药品标准[标准号WS1-（X-089）-2004Z-2013]。有关物质检查项，将“......供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。”修改为“供试品溶液的色谱图中如有杂质峰（除5-羟甲基糠醛峰外），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。”。
现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
电话：010-67079556
电子信箱：[email protected]
国家药典委员会
2017年6月19日
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015cbfb21e1d5770?a=BZHXYP
关于甲磺酸酚妥拉明、片剂和胶囊剂国家标准的公示
各相关生产企业和单位：
我委拟修订药典品种甲磺酸酚妥拉明、片剂和胶囊剂药典标准:
1、甲磺酸酚妥拉明鉴别（2）修订为“取本品约30mg，加氢氧化钠0.2g，加水数滴溶解后，小火蒸干至炭化，加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml，缓缓加热，即产生二氧化硫气体，能使湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后，取出干燥，即得）显蓝色”。
2、甲磺酸酚妥拉明片 （1）鉴别（2）修订为“取本品细粉适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明约50mg），加水10ml使溶解，滤过，取续滤液适量，在水浴上蒸干，取残渣约30mg，照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。”；（2）含量测定：将“取本品细粉适量......，精密称定，置25ml量瓶中，.....”修订为“取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量......，置25ml量瓶中，.....”。
3、甲磺酸酚妥拉明胶囊鉴别（2）修订为“取本品内容物适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明约50mg），加水10ml使溶解，滤过，取续滤液适量，在水浴上蒸干，取残渣约30mg，照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。”。
现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
电话：010-67079556
电子信箱：[email protected]
国家药典委员会
2017年6月19日
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015cbfb375dd5774?a=BZHXYP
