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7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌HPV疫苗已正式上市。
日前,首批进口HPV疫苗现正供应全国市场,以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
提供接种的卫生机构和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
在价格方面,HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。
四价疫苗的定价尚未明确。据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。
从目前公布的定价来看,内地的接种花费低于香港同类疫苗。
据了解,目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右,四价HPV疫苗与二价花费差别不大,九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。
来自《澎湃新闻》
HPV可怕吗?
HPV指的是引起子宫颈癌的人类乳头瘤状病毒,只侵犯人类,性传播是其感染的主要渠道,有上百种不同的型别,在百种HPV型别中,分为2大类,低危型和高危型。
低危型HPV 约12种低危型HPV,它们不会引起宫颈癌,但可能会引起生殖道尖锐湿疣或非常微弱的宫颈细胞变化。
低危型HPV有6、11、40、42、43、44、53、54、61、72、73 和 81。
其中,HPV 6和11是最常见的低危型HPV,90%的生殖道尖锐湿疣与之相关。
而女性一生有80%的几率会感染HPV。
HPV是一种传染性很强的病毒,最近几年,感染这种病毒的人越来越多。
(网络搜索结果)
重点:HPV 6和11是最常见的低危型HPV,90%的生殖道尖锐湿疣与之相关。
感染HPV的原因
1、性行为:
研究和统计表明,有多个性伴者发生湿疣复发率均明显高于单一性伴者;在一定的范围内,性生活的年龄也是湿疣的危险因素,首次年龄小于19岁者,其湿疣复发率均显着增加;男性商业性工作者是湿疣复发的高危人群。
2、免疫功能:
资料表明,免疫力低下的个体如肾移植、恶性肿瘤、糖尿病、艾滋病、免疫抑制性化疗和应用糖皮质激素等病人,湿疣的发病率明显增加,且疣体体积也较大。
3、患有其他性病:
湿疣与其他性传播疾病等密切相关,其原因是湿疣患者多有也可导致其他性病的危险性行为。一些性病的病原体破坏了黏膜屏障,使机体抵御HPV的能力下降。
4、局部环境:
网络上有少数因身体卫生和公公场合卫生(游泳、温泉等)导致身体私密部位炎症,导致身体在局部潮湿、有炎症及分泌物增多等情况下,染上HPV病毒。
虽然感染的是HPV低危型病毒,经过治疗或者护理最终康复,但仍然给病患带来不少困扰和痛苦。
5、饮酒和饮食:
饮酒是包括湿疣在内的多种性病发病和复发的危险因素。
因为饮酒影响了机体T淋巴细胞的活性,抑制了机体的免疫力。同时酒精能抑制中枢神经系统,减轻焦虑,增强性欲,增加高危性行为,在一定程度上增加了湿疣的发生和复发。
经常吃辛辣发物也易导致湿疣的发生和复发。
6、妊娠状况:
妊娠期妇女具有较高的湿疣发病率,且复发率相对较高,这与妊娠期的内分泌功能变化有关。
HPV感染对女性危害最大的是子宫颈癌,其中HPV16型和18型是宫颈癌的高危型HPV病毒。
本次国内引进HPV疫苗,有部分网友表示疑问。
2006-2013年,共接收到21194例女性HPV免疫接种后出现不良事件的报告。其中92%为轻微不良事件,最常见的是注射部位局部的轻微红肿反应。在严重不良事件中,最常见的是头痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕、晕厥以及全身乏力。
截至2011年,共报告72例疫苗接种后的死亡病例,其中34例获得确认,但并无提示死亡由疫苗导致的不寻常模式或聚集。
国内即将上市的二价疫苗,截至2011年9月,以美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)共收到52例注射后不良事件报告,其中98%为非严重不良事件。
从2006年6月到2008年底,VAERS共记录了32例发生在接种4价HPV疫苗之后的死亡病例,根据同时期美国疫苗接种的总数(23051336剂)可计算出报告率为10万分之0.1。
这些报告的数据有一定局限性,不过至少到目前为止,上市前和上市后的研究数据都显示HPV疫苗不会显著增加严重不良事件的发生风险。
尽管目前HPV疫苗已被全球160多个国家和地区批准使用,但是,也屡遭种种非议并面临各种问题,其中一个问题便是安全性,影响了该疫苗在世界各国的推广。
为何质疑,真相如何?
在2013年上半年,有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,而且经过治疗后病情不见好转。
日本女性接种的HPV疫苗正是这次国内引进的二价疫苗。
对于这一药物不良反应事件,日本厚生劳动省采取了紧急应对措施,会同葛兰素史克公司进行安全评估。
在2013年5月的第一次会议上,厚生劳动省认为没有理由担心HPV疫苗的整体安全性,但在6月14日第二次会议后,日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”现有的两种HPV疫苗,并要求葛兰素史克公司提供增补数据。
不过,HPV疫苗的接种仍然包含在日本政府提供的女性免疫接种项目中,女性可在被告知详细的疫苗接种的获益与风险后,自由选择接种。
基于调查的评估后,日本厚生劳动省把接种疫苗的决定权下放给了公众,但是,卫生部门应当向女性详细说明获益与风险。
随后,世界卫生组织的调查也支持HPV疫苗。
2013年6月13日,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做了常规的安全性评估,认为HPV疫苗有可靠的安全性,也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检查工作。
因此,HPV疫苗仍然在世界许多国家正常使用,同时也被各国疾控中心进行了更为严格的监控。
鉴于中国与日本在人种、生活习惯、气候和地理等方面有比较大的相似性,HPV疫苗引发了中国的格外关注,国家食药监总局希望葛兰素史克公司为中国公众提供更多的安全性证据。
葛兰素史克公司也接受了这一要求,再次对疫苗的安全性展开了专门针对中国女性的研究。
该公司在中国展开了一个长达6年的大型研究,参与者有6000多人,分成接种组和对照组进行对比。
结果显示,二价疫苗对预防宫颈癌和与HPV相关的宫颈疾病方面具有较高的保护效力,与全球临床研究的数据是一致的,即对70%的宫颈癌有预防效果。(摘自中国青年报2016年《宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国:安全性存争议》)
支持声
观望声
其实,不仅仅是针对HPV疫苗,国内外对于各种疫苗的质疑也都一直存在。
国内10年爆发的山西系列假疫苗案,16年警方查获的疫苗非法经营案都是国人之痛。
而在这些事件中,追根溯源,其实是部分人利欲熏心,制假售假,罔顾国人性命,为一己之牟取取暴利。
更有居心不良的单位和个人,趁机大肆宣扬“疫苗无用论”。
今年3月,一个名为“关注疫苗安全”的公众号发文大肆宣扬,疫苗有害、疫苗无用、抵制疫苗的言论。
是什么人在宣扬这种奇葩言论?
了解之后才发现,这种蛊惑性极强的言论最后是要拉人入群。
进群之后,他们的目的就是为了宣传自己的产品。
这些人,要么打着“中医”、“国粹”的名义行骗,要么为了销售某类产品牟利。
在这些乱象被曝光的时候,舆论哗然,一方面,为这种愚昧的言论能大肆传播感到诧异,另外一方面,居然有这么多家长轻易就能够被一两篇“谣言”迷惑让人感到悲哀,理直气壮地说自己在保护孩子,而事实上却因自己的愚昧将孩子置于危险之中。
人类愚昧起来,是不分国界的。
欧美国家也曾因疫苗“丑闻”产生过疫苗恐慌,后果严重。
1998年,国际顶级医学期刊《柳叶刀》发布了Wakefield博士的论文,该论文显示,接种麻风腮三联(Measles Mumps Rubella, MMR) 疫苗可能与儿童自闭症相关。
这一论文引起了轩然大波,随着电视和媒体大量的宣传报道,加剧了公众对MMR疫苗的抵制。
在英国,MMR 疫苗接种率从1995~1996年的 92%下降到2003~2004年的80%,自1999年起, 英国不断出现麻疹爆发。
同时,科学界不少人士质疑该论文的合理性,并开始研究求证MMR疫苗与自闭症的关系。
2003年充足的科学数据表明, 接种MMR疫苗不会导致自闭症。之后,英国的MMR疫苗接种率逐渐上升,到2010年升至90%。
2010年,《柳叶刀》杂志作出撤回该论文的决定。
同样,美国也深受其害。
反疫苗人士坚信Wakefield博士的理论,并且多年以来,将疫苗导致孤独症归咎于一种含汞的疫苗防腐剂硫汞撒(thimerosal)。
由于公众对防腐剂的关注,2001年疫苗制造商已经在儿童日常使用的大部分疫苗中停用了硫汞撒。
但这并不能消除美国公众对MMR疫苗的偏见。
原本在2000年,美国的麻疹病例就已绝迹,但2001开始,麻疹又卷土重来,2014年在27个州一共发现644例麻疹病例,数量达到20年之最。
2010年1月28号Andrew Wakefield参加完英国医学总会关于他本人学术道德问题的听证会后接受媒体采访。这次听证会裁定他在孤独症与MMR关联性研究中存在不道德学术行为。
患子宫颈癌的危险性较高的人群:
-从来没有进行宫颈病变筛查的妇女;
-生育过早的妇女;
-生育超过5个孩子的妇女;
-性伴侣数多或者性伴侣有多个性伴的妇女;
-吸烟等不良生活习惯的妇女;
-感染HIV的妇女。
但是,接种HPV疫苗却可以有效预防这一疾病的发生。HPV疫苗也是现今人类研制出的唯一的癌症疫苗。
宫颈癌可怕吗?
根据世界卫生组织资料显示,每一年均诊断出约 500,000 个子宫颈癌新案例,并约有 232,000 位女性死于子宫颈癌。也就是说,每一分钟就有一位女性被诊断患上这种疾病。子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤一,发病率和死亡率接近乳腺癌,这种恶性疾病对女性健康造成的影响是不言而喻的。
在中国,宫颈癌是25-45岁女性所面临的最大死亡威胁之一。
HPV与宫颈癌的关系
而几乎所有(99.7%)的宫颈癌都和HPV病毒相关。除此之外,HPV还和外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等一系列癌症有关。
在欧美国家及中国香港地区,接种HPV疫苗早已成为一种常识,更是在全社会范围内推广普及的一项卫生健康措施。
事实上,全球早已有超过60个国家将HPV疫苗纳入全民疫苗接种计划。
由于宫颈癌的发生与HPV病毒感染有着密切的关系,因此大家也就习惯性将HPV疫苗称为宫颈癌疫苗。
在香港,男女都要注射HPV疫苗的观念早已普及。
阿sa和郑伊健曾多年担形象大使
男性也应该接种HPV疫苗,因为HPV病毒可以引起生殖器官湿疣、肛门癌等一些男性会罹患的疾病。
目前国内引进的二价HPV疫苗,主要针对的是女性,男性没有必要接种,但内地尚未获批的四价疫苗和九价疫苗,男性都可以接种。
HPV2价疫苗就可以预防16、18两种HPV病毒;
HPV4价疫苗则可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;
HPV9价疫苗,则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。
三种疫苗各方面对比表格如下
目前,2价疫苗在美国退市,4价疫苗也已经暂停销售。
从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。根据该政策,2016年底前,2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。(免疫规划项目内的疫苗是“免费”的,相当于中国的一类疫苗。)
至于为何会被“剔除”,这与疫苗的质量和安全性无关,除了因为9价疫苗的覆盖面更广,也有出于卫生经济学方面的考虑。
这次在国内获批的就是二价疫苗(Cervarix),预防的是HPV16型和18型HPV感染导致相关生殖道疾病。
四价疫苗(Gardasil),在二价疫苗的基础上,还可预防由于HPV11型和6型感染导致的生殖道疣。
九价疫苗(Gardasil9),于2014年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,今年春天在香港地区已经上市。在四价疫苗的基础上,增加了5种HPV病毒类型的预防。
在欧美及香港地区,通常会建议青少年10-14岁就开始接种(考虑到性生活开始普遍较早)。
虽然相关报告表明,国内目前引进的二价疫苗有效性保持在70%左右,但从生命安全的角度考虑,依然是非常有必要的。
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来源:
新浪微博
澎湃新闻
中国青年报
网易新闻
果壳网
https://vaers.hhs.gov/data.html
https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/infectious-agents/hpv-vaccine-fact-sheet
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