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宜明昂科CD47/CD20双抗治疗狼疮性肾炎II期临床申请获批

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-12-02 11:12

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12月2日,宜明昂科宣布,其靶向CD47xCD20双特异性抗体IMM0306用于治疗狼疮性肾炎(LN)的II期临床试验申请获得国家药监局批准。

IMM0306是由宜明昂科独立研发的一种靶向分化簇47 (CD47)和分化簇20 (CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向治疗药物。

IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”讯号,增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。

系统性红斑狼疮(SLE)是由自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病, 狼疮肾炎是SLE最严重的并发症之一,约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎,复发率高达33%-40%,每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病(ESRD),需要肾透析或者肾移植,因而是导致SLE患者死亡的重要原因。此前有文献显示,相对于CD20单抗药物,CD47xCD20双靶点药物针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。

宜明昂科拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。根据医药魔方数据库,IMM0306目前已开展针对视神经脊髓炎、滤泡性淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮等9项适应证的全球临床试验。
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