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宜明昂科CD47/CD20双抗治疗狼疮性肾炎II期临床申请获批

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-12-02 11:12

正文

12月2日，宜明昂科宣布，其靶向CD47xCD20双特异性抗体IMM0306用于治疗狼疮性肾炎（LN）的II期临床试验申请获得国家药监局批准。

IMM0306是由宜明昂科独立研发的一种靶向分化簇47 （CD47）和分化簇20 （CD20）的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向治疗药物。

IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”讯号，增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞，并优先结合CD20而非CD47，以有效消除恶性B细胞，同时将毒性降至最低，从而可改善治疗效果。

系统性红斑狼疮（SLE）是由自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病，狼疮肾炎是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。此前有文献显示，相对于CD20单抗药物，CD47xCD20双靶点药物针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。