2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往地为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
在Proffered Paper session - Breast cancer, early stage专场中，
Alex De Caluwe专家团队
报道了Ⅱ期Neo-CheckRay试验：立体定向体放射治疗（SBRT）±度伐利尤单抗（durva）±oleclumab（ole）联合新辅助化疗（NACT）治疗早期高危ER+/HER2-乳腺癌（BC）的主要结局，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
中文标题：
Ⅱ期Neo-CheckRay试验：立体定向放疗±度伐利尤单抗±oleclumab联合新辅助化疗治疗早期高危ER+/HER2-乳腺癌的主要结局
英文标题：
Primary endpoint results of the Neo-CheckRay phase II trial evaluating stereotactic body radiation therapy (SBRT) +/- durvalumab (durva) +/- oleclumab (ole) combined with neo-adjuvant chemotherapy (NACT) for early-stage, high risk ER+/HER2- breast cancer (BC)
摘要类型：
Proffered Paper session - Breast cancer, early stage
讲者：
Alex De Caluwe (Brussels, Belgium)
将SBRT与PD-L1抑制剂和靶向腺苷途径的药物（ole，抗CD73）联合使用，可能会增强高风险早期luminal BC患者的抗肿瘤免疫和对NACT的反应。Neo-CheckRay是首个前瞻性、国际性、Ⅱ期、随机试验，旨在研究这一治疗方案。
患者纳入标准包括新诊断的cT1c-3（≥2 cm）cN0或cT1c-3（≥1.5 cm）cN1-3，2级（Ki67≥15%）或3级，MammaPrint（MP）高风险，浸润性ER+/HER2-BC。患者按1:1:1的比例被随机分配至第1组：新辅助紫杉醇每周一次，共12周，联合第5周进行的SBRT（3x8 Gy，针对原发肿瘤，避开淋巴结和正常乳腺组织），随后是剂量密集的表柔比星/环磷酰胺每两周一次，共4周；第2组：第1组方案+durva 1500mg每四周一次，共5次；第3组：第2组方案+ole 3000 mg每两周一次，共4次，随后每四周一次，共3次。分层因素包括肿瘤PD-L1状态、淋巴结受累情况和肿瘤大小。招募目标为132例患者。
主要终点为残留癌症负担（RCB）0-1的发生率。次要终点包括病理完全缓解（pCR；ypT0/Tis ypN0）率，不良事件（AE）和死亡发生率。手术后，患者接受标准放疗（不包括肿瘤床加量）和辅助内分泌治疗。
共随机分配了147例患者，其中9例为MP低风险，135例患者可进行意向性（ITT）分析。在摘要准备时，135例患者中有133例已接受手术；第2组中有2例手术结果待定，但将会在会议上报告。SBRT未引起3/4级AE，且无死亡病例。
表1 临床结局
