本书以TRIPS协定为视角，探讨了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是一种自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施和经验；在明确TRIPS协定药品试验数据保护国际义务的基础上，进一步研究后TRIPS协定时期这一制度的发展趋势；介绍了我国根据所承担的国际义务建立的药品试验数据保护制度，指出完善我国现有制度的关键在于在鼓励药品创新和保护公共健康之间寻求平衡，从而使药品试验数据保护制度发挥应有的作用。
作者：褚童
出版社：知识产权出版社
出版日期：2015.01
导论
一、研究背景
二、研究意义
三、研究思路
第一章 TRIPS协定下药品试验数据保护的理论探讨
第一节 TRIPS协定下药品试验数据的含义
第二节 TRIPS协定下药品试验数据保护的法律性质
第三节 TRIPS协定下药品试验数据保护对公共健康的影响
第四节 本章小结
第二章 TRIPS协定下药品试验数据保护的义务探析
第一节 TRIPS协定下药品试验数据保护义务的由来及其性质
第二节 保护药品试验数据以防不公平商业使用的义务
第三节 保护药品试验数据不被披露的义务
第四节 保护药品试验数据不受依赖的义务
第五节 药品试验数据保护的例外
第六节 本章小结
第三章 TRIPS协定义务下药品试验数据保护制度比较研究
第一节 美国的药品试验数据保护制度
第二节 欧盟的药品试验数据保护制度
第三节 其他若干WTO成员的药品试验数据保护制度
第四节 评价、比较与借鉴
第五节 本章小结
第四章 后TRIPS协定时期药品试验数据保护制度的发展趋势
第一节 后TRIPS协定时期FTA与药品试验数据保护的关系
第二节 后TRIPS协定时期FTA中的药品试验数据独占保护的发展
第三节 后TRIPS协定时期生物药品试验数据保护制度的发展
第四节 药品试验数据付费使用模式的构建
第五节 本章小结
第五章 TRIPS协定义务下我国药品试验数据保护制度的完善
第一节 我国药品试验数据保护法律制度
第二节 我国药品试验数据保护制度的完善
第三节 本章小结
第六章 结论
参考文献
附录 主要缩略词和简称一览表
后记
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