1、国家药监局显示，爱诺菲「注射用重组人凝血因子IX -Fc融合蛋白」正式获国家药监局批准，用于成人和儿童B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）患者的出血控制、常规预防以及围手术期出血管理。
2、NMPA官网显示，阿替利珠单抗新适应症上市申请的审评状态变更为「在审批」，或将在近日获批。
该项适应症为单药用于PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
3、NMPA药品注册进度查询结果显示，诺和诺德提交的司美格鲁肽注射液新药上市申请办理状态已更新为“待审批”。
4、NMPA官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请审批状态变更为「待审批」。
5、罗氏递交的曲妥珠单抗注射液（皮下注射）上市申请获CDE承办。
6、复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗（HLX10）的上市申请已获国家药监局正式受理，并公示拟纳入优先审评审批，用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤患者。
7、科伦发布公告， 1类新药KL210122片获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎。
8、恒瑞医药发布公告称，收到国家药监局核准签发关于硫酸氢伊伐布雷定缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
9、恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。
10、恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。
11、CDE官网显示，恒瑞CDK4/6抑制剂SHR6390片上市申请被拟纳入优先审评，适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
12、诺诚健华宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂ICP-033新药研究申请已获国家药监局受理。
13、华领医药宣布，公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的新药上市申请已正式获NMPA受理。
14、石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的度恩西布胶囊（商品名：克必妥）上市申请已获得NMPA受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。
15、微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期试验，已收到NMPA签发的新药临床试验申请受理通知书。
16、上海医药发布公告称，控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片（5mg、10mg）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
17、上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片（Ⅱ）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
18、正大天晴药业有2款1类新药申报临床，分别为TQB3820片、TQB3824片。
19、国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。
20、海正药业发布公告称，公司收到枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。海正药业枸橼酸托法替布片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。
21、通化东宝发布公告称，其全资子公司东宝紫星申报的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊）药品注册申请，收到国家药品监督管理局核准签发的申报临床申请受理通知书。
22、普利制药发布公告称，公司的全资子公司浙江普利药业有限公司收到国家药监局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》（4类仿制药）。
23、东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。
24、CDE官网显示，扬子江4类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市，为国内首家报上市的仿制药。其适应症为：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。
25、豪森药业新4类仿制药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请进入在审批状态，预计即将获批，成为该品种国内首仿。
