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最新研究!这款IVD产品绝了!阴性预测值高达94.4%

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-02-21 10:29

正文

结直肠癌是全球面临的重大健康挑战。数据显示,其5年死亡率高达40%,即便接受了根治性切除,仍有30%-50%的患者会面临复发难题。传统监测依赖CT等影像检查,但往往只能在肿瘤“肉眼可见”时发现复发,错失最佳干预时机。如何更早、更精准的预警复发风险? 诊心安-MRD技术正悄然改写结直肠癌复发监测的新标准。

诊心安-MRD技术成果发表在Clinical and Translational Medicine

该研究纳入104例I-IV期的结直肠癌患者,采用桐树基因诊心安-MRD高精度全流程检测技术,对患者术后特定时间点的血液样本进行分子残留病灶(MRD)检测,分析其在风险分层和复发监测中的价值,并探索ctDNA相关生物学特征。


研究亮点与成果回顾




研究亮点




高阴性预测值(NPV) 术后动态监测 诊心安-MRD阴性患者的NPV达到94.4% ,即MRD持续阴性患者94.4%都不复发,其预测意义远超血清学肿瘤标志物等传统方法。
复发风险分层 MRD阳性患者与MRD阴性患者的复发率分别为(43.8% vs. 5.6%, p < 0.001),且 MRD阳性患者复发风险上升900%以上 (HR=9.385;p<0.001)。
早期预警复发优势 诊心安MRD阳性检测 比影像学(CT等)平均提前198.5天 发现结直肠癌患者复发。
技术重要发现 术后MRD复发诊断中应更关注ctDNA短片段(<100bp),其I/II类变异丰度率显著高于>100bp的ctDNA片段(3.7% vs 1.0%,P<0.001)





成果回顾



Part. 0 1

诊心安- MRD 阴性预测值意味着什么?

Longitudinal MRD分析:在术后纵向监测过程中, 诊心安-MRD展现出了惊人的阴性预测值(NPV)——高达94.4%

这意味着,对于那些术后MRD检测呈阴性的患者而言,他们的复发风险极低,可以更加安心地回归正常生活。


Part. 0 2

诊心安- MRD 阳性患者复发风险有多高?

研究显示MRD阴性患者的复发率远低于MRD阳性患者(5.6% vs. 43.8%,p <0 .001)。其中, MRD阳性患者复发风险上升900%以上 (HR=9.385;p<0.001)。


Part. 0 3

诊心安- MRD 相比影像学可以提前多久预警复发风险?

诊心安-MRD技术具备超前的预警能力。 诊心安MRD阳性检测比影像学(CT等)平均提前198.5天 发现结直肠癌患者复发。

这一发现,无疑为结直肠癌患者提供了宝贵的治疗窗口,使他们有机会在复发前,便采取积极有效的干预措施。


Part. 0 4

诊心安- MRD 监测过程中还有哪些分子突变特征值的关注?

除了其出色的预测和预警能力外,诊心安-MRD技术还揭示了MRD与结直肠癌分子生物学特性之间的紧密联系。术后MRD复发诊断中应更关注ctDNA短片段(<100bp),其I/II类变异丰度率显著高于>100bp的ctDNA片段(3.7% vs 1.0%,P<0.001);

同时,MRD与ctDNA-KRAS组合进一步提升预后评估能力,二者组合对3年DFS的预测准确性超越单独分析(AUC of Longitudinal MRD+KRAS=0.922),为患者的个性化治疗提供了更有力的依据。








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