IVD企业，港股IPO获备案！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2025-01-26 10:30

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1月24日，中国证监会发布关于Mirxes Holding Company Limited （觅瑞集团控股有限公司）境外发行上市备案通知书。

觅瑞集团拟发行不超过46,620,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。

据悉，该公司曾于2023年7月25日、2024年4月30日、2024年11月4日三次向港交所递交过上市申请。

招股书显示，觅瑞集团成立于2014年， 是一家起源于新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。 截至2024年10月31日，公司拥有一种核心产品(即GASTROClearTM)、两种其他商业化产品(即LungClearTM及FortitudeTM)及六种处于临床前阶段的候选产品。

公司的核心产品GASTROClearTM为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。 GASTROClearTM已于2019年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类体外诊断(IVD)证书后成功商业化。

根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞集团是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者。

公司是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业*IVD产品监管批准的公司之一，同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。

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