▲点击上方的蓝色
“医谷”
关注我们
“置顶公众号”
第一时间获取最有价值行业趋势信息
医谷微信号：yigoonet
药物研究
研究药物：马来酸吡咯替尼片，是江苏恒瑞医药股份有限公司旗下在研的抗癌靶向药，是一种EGFR/HER2/c-Src抑制剂。
研究适应症
HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌
研究标题
马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究（非随机化、开放性、单组研究）。
研究目的
评估马来酸吡咯替尼片在HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌中的有效性和安全性。
研究范围
本研究为国内多中心试验，本次招募计划，面向中国患者，国内有多家医疗机构（医院）参与，目标入组人数：总体55人。临床参加机构（医院），参见文末列表。
主要入选标准：
1.年龄18-75岁确诊为ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺腺癌（按IASLC 2009分期标准），已经无法手术；
2.入组前曾接受过至少1种含铂化疗方案，且末次抗肿瘤方案治疗中或治疗后发生肿瘤进展；
3.中心实验室证实存在HER2突变；
4.器官功能水平适当，体力状态ECOG PS 1~2；
（详细说明见下文，最终入选标准由医生评估）
本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160434）。按照方案规定，入选患者将接受：
不同剂量的马来酸吡咯替尼片治疗（研究组）
考虑参与或有兴趣了解有关研究信息，请访问文末网址链接，获得更多详情。符合所有合格性条件（包括入选和排除标准）的患者，在参与临床研究过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式，参见文末的研究人员和医疗机构（医院）信息。
本次招募的入选标准包括：
排除标准包括：
主要研究者信息：
主要研究者：周彩存 教授
单位名称：同济大学附属上海市肺科医院
（其他主要研究者，参见下表）
部分中国临床参加机构（医院）信息：
文 |
e药环球
医谷：拥有最全医学大健康产业信息来源渠道，紧跟政策风向，传播最新行业资讯;聚集国内外知名投资机构投资人，挖掘跟踪创新项目，实现项目资本快速对接;网罗大量会展信息及展后报道，聚焦热门产品技术，阐述专家大咖独到见解
。
张江科学城南部核心区，城市副中心——上海国际医学园区期待您的考察莅临，共谋发展，021-68119996。
