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分子POCT，大有可为！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-09-04 12:36

正文

来源：大浩聊诊断

1、前言：

近期第十八次检验医学学术会议在杭州开幕。大浩有幸作为参展人员经历了本次会议。

有位同行在本次会议后感叹，在如今的大环境下各家企业是否还有必要，大张旗鼓的参加线下展会？

大浩回复，目前环境下参加线下大型展会有必要，但是也有前提。前提为是否能寻找新的机会。例如本次是检验医学的学术会议，参加会议的大多数是来自终端的专家、学者、检验人员和展商。

参展企业是否能通过这次全国性的检验学术性会议完成如下事项，这就显得尤为重要。

1.集中维护并加深全国KOL的学术关系。

2.借助集中性会议的机会寻找更多到的终端为企业开拓潜在市场。

3.与更多的企业建立起合作意向，达成初步合作共识。

4.通过本次会议展示企业最新的产品、理念、动态等从而扩大企业知名度和影响力。

因此参加大型线下会议要注意，看是否能达成如下几点。

1.渠道：例如CACLP和专门的渠道会议，企业可以通过参展有效链接更多潜在的合作渠道，从而达成参会效果。

2.终端：如本次检验医学会议，参展企业通过寻找/维护终端起到效果。

3.资金：会议有资方会参加，这类会议是希望融资企业最佳的展示平台。

4.合作：这部分合作包括企业间的横向的优势互补合作（例如试剂与仪器产商合作），也有上中下游的垂直产业链合作（例如中游生产企业与下游检验三方的合作，或上游原材料与中游生产间的企业合作）。

2、问题与反思：做对且难的事：

分子POCT任重而道远

回到正题，参加本次NCLM让大浩产生一些想法，这也是本文题目的由来。

自疫情以来，分子POCT作为一项革命性的技术，其凭借其高效、便捷、精确的特点，正逐步改变着临床和诊断的习惯。

大浩曾经是如此评价分子POCT， 分子POCT是IVD行业最前沿的产品之一，也分子诊断领域的明珠。分子POCT和流水线是未来分子诊断未来的发展方向。

尽管分子POCT的潜力巨大，但其在行业内外的理解与风靡依然前路漫长。

2.1任重而道远

本次展会大浩23-24号被安排在产品讲解的岗位上，每天接受各位同行和参会人员提问。但是这次会议中，有几个问题特别另大浩印象深刻，这些问题不仅令人印象深刻，而且被提及的频率还相当高。

例如有很多人询问：

你们这个产品是分子POCT？分子POCT是什么？分子POCT与常规的实验室PCR相比有什么优势？

此外还被提问过：

这个产品是免疫POCT吗？详细回复后对方感叹：分子居然也可以做POCT！

你们分子POCT产品是不是都没有获证（内心OS:都6个试剂证了）。

这不禁让大浩反思，虽然分子POCT经过疫情期间的催化，但是我国至今依然有很多终端和IVD从业者，对分子POCT还处于不慎了解甚至是仅仅听闻的状态。

因此分子POCT企业对于行业内外和终端的宣传、宣讲、教育还任重而道远。

回到最初的两个问题，这里大浩按照自己的理解做一些回复。

什么是分子POCT：

其是集成样本裂解、核酸提取（过膜、磁珠）、纯化、体系配置、扩增、检测、结果分析，随来随检于一体且快而准。

这是能真正做到样本进，结果出，全封闭、全自动化分子检测系统。常见的形式包括管式、卡盒式、微流控芯片等。

分子POCT与常规PCR相比的优势：

1.突破限制：无需依赖中心实验室，发热门诊及门急诊可开展即时检测。

2.解放人力：全自动化流程解放人力，操作简便，降低了对操作者技能的依赖，真正做到样本进结果出。

3.高效便捷：分子POCT有效缩短TAT常规病原体检测在30以内出结果，支持随来随检，加快检测效率和减少患者的等待时间。

4.安全准确：分子POCT不仅拥有媲美常规PCR的灵敏度和特异性，且全封闭式的仪器及试剂可有效减少实验室污染，保障检测结果的准确与安全性。

2.2做对且难的事

本次展会中还经常会被问到：分子POCT到底能不能在门急诊和发热门诊开展？很多提问者似乎对分子POCT，在上述环境下开展有所顾虑的同时又觉得开展是有必要的。

因为在提问者看来，在门急诊和发热门诊开展分子POCT项目就是在做对且难的事。

其实还是有文件支持分子POCT的开展。例如国家感染性疾病医疗质量控制中心发布的《发热门诊患者就诊指引》，其中明确建议有条件的医疗机构在发热门诊开展对上述常见病原体的核酸即时检验和核酸多联检项目，以进一步提高检测效率。

又例如近日广东省也发布关于印发提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测专项行动方案的通知。

其中在实验室建设督查内容考核中，将具备呼吸道病原体核酸快检检测能力（门急诊）单独立项作为督查内容并进行考核评分。

亦有很多专家共识及指南都提及了分子POCT是适用于在门急诊及发热门诊开展。

病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识（2021）的规定病原体核酸POCT的应用场景包括：门急诊发热门诊、三方检验所、检验科及特定病区。

成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识（2024），其中推荐分子POCT是呼吸道病原体流行期间优选的检测手段。

成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）中具体推荐意见，指出分子POCT适用于发热门诊、急诊、IUC等呼吸道感染患者的特定病原体检测。

综上所述，会议中被提及的高频问题，实际上是触及了分子POCT产品在行业认知与实际使用者之间的鸿沟。

而只有当分子POCT被广泛理解和接受，才能使其在各方面的价值得到充分的发挥。

分子POCT，大有可为！

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