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多个仿制药品一致性评价数据雷同,国家药监局回应

21世纪经济报道  · 公众号  · 财经  · 2025-01-24 17:55

正文

今日(1月24日),有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。


对此,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告称,中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。



来 源 | 21世纪经济报道、国家药品监督管理局药品审评中心网站


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