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PD-L1高表达人群100%缓解！BioNTech首次公布普米斯PD-L1xVEGF双抗OS数据

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-12-11 16:40

主要观点总结

BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327与白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的Ib/IIa期临床试验结果。

关键观点总结

关键观点1: BNT327与白蛋白紫杉醇联合治疗的效果

研究评估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果，中位缓解持续时间为13.5个月，中位总生存期尚未达到。PD-L1 CPS ≥10的患者客观缓解率达到100%。

关键观点2: 与其他治疗的对比

与KEYNOTE-355研究中的Keytruda+化疗组相比，BNT327联用白蛋白紫杉醇在CPS < 1患者中显示出应用潜力，cORR 达到76.9%。

关键观点3: 安全性方面的信息

所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中59.5%为3级或4级TRAEs，未观察到5级TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿。最常见的免疫相关不良事件（irAEs）包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。

正文

BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327（又称PM8002）与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ib/IIa期临床试验结果。BNT327为BioNTech今年11月收购普米斯生物所得。

该研究评估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果。中位缓解持续时间为13.5个月，中位总生存期（OS）尚未达到。OS达到 12个月、15个月和18个月的患者比例分别为80.8%、78.1%和69.7%。 此外，PD-L1 CPS ≥10的患者客观缓解率（cORR）达到100%。

此前Keytruda（帕博利珠单抗）曾基于 KEYNOTE-355研究获批用于一线治疗CPS≥10的TNBC患者。在 KEYNOTE-355研究中， Keytruda+化疗组有 4 7.8%的 TNBC患者的OS达到18个月，mOS为17.2个月。以此作为交叉对比， BNT327联用白蛋白紫杉醇在CPS<1患者中显示出应用潜力， cORR 达到76.9%。

安全性方面，所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中59.5%为3级或4级TRAEs，未观察到5级TRAEs，9.5%的患者发生了导致停止治疗的TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿，多为1级或2级。最常见的免疫相关不良事件（irAEs）包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。

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