BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327与白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的Ib/IIa期临床试验结果。
研究评估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果,中位缓解持续时间为13.5个月,中位总生存期尚未达到。PD-L1 CPS ≥10的患者客观缓解率达到100%。
与KEYNOTE-355研究中的Keytruda+化疗组相比,BNT327联用白蛋白紫杉醇在CPS < 1患者中显示出应用潜力,cORR 达到76.9%。
所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),其中59.5%为3级或4级TRAEs,未观察到5级TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿。最常见的免疫相关不良事件(irAEs)包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。
BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327(又称PM8002)与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ib/IIa期临床试验结果。BNT327为BioNTech今年11月收购普米斯生物所得。
该研究评
估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果。中位缓解持续时间为13.5个月,
中位总生存期(OS)尚未达到。OS达到
12个月、15个月和18个月的患者比例分别为80.8%、78.1%和69.7%。
此外,PD-L1 CPS
≥10的患者
客观缓解率(cORR)
达到100%。
此前Keytruda(帕博利珠单抗)曾基于
KEYNOTE-355研究
获批用于一线治疗CPS≥10的TNBC患者。在
KEYNOTE-355研究中,
Keytruda+化疗组有
4
7.8%的
TNBC患者的OS达到18个月,mOS为17.2个月。
以此作为
交叉对比,
BNT327联用
白蛋白紫杉醇
在CPS<1患者中显示出应用潜力,
cORR
达到76.9%。
安全性方面,所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),其中59.5%为3级或4级TRAEs,未观察到5级TRAEs,9.5%的患者发生了导致停止治疗的TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿,多为1级或2级。最常见的免疫相关不良事件(irAEs)包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。
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