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PD-L1高表达人群100%缓解!BioNTech首次公布普米斯PD-L1xVEGF双抗OS数据

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-12-11 16:40

主要观点总结

BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327与白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的Ib/IIa期临床试验结果。

关键观点总结

关键观点1: BNT327与白蛋白紫杉醇联合治疗的效果

研究评估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果,中位缓解持续时间为13.5个月,中位总生存期尚未达到。PD-L1 CPS ≥10的患者客观缓解率达到100%。

关键观点2: 与其他治疗的对比

与KEYNOTE-355研究中的Keytruda+化疗组相比,BNT327联用白蛋白紫杉醇在CPS < 1患者中显示出应用潜力,cORR 达到76.9%。

关键观点3: 安全性方面的信息

所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),其中59.5%为3级或4级TRAEs,未观察到5级TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿。最常见的免疫相关不良事件(irAEs)包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。


正文

BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327(又称PM8002)与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ib/IIa期临床试验结果。BNT327为BioNTech今年11月收购普米斯生物所得。

该研究评 估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果。中位缓解持续时间为13.5个月, 中位总生存期(OS)尚未达到。OS达到 12个月、15个月和18个月的患者比例分别为80.8%、78.1%和69.7%。 此外,PD-L1 CPS ≥10的患者 客观缓解率(cORR) 达到100%。

此前Keytruda(帕博利珠单抗)曾基于 KEYNOTE-355研究 获批用于一线治疗CPS≥10的TNBC患者。在 KEYNOTE-355研究中, Keytruda+化疗组有 4 7.8%的 TNBC患者的OS达到18个月,mOS为17.2个月。 以此作为 交叉对比, BNT327联用 白蛋白紫杉醇 在CPS<1患者中显示出应用潜力, cORR 达到76.9%。

安全性方面,所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),其中59.5%为3级或4级TRAEs,未观察到5级TRAEs,9.5%的患者发生了导致停止治疗的TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿,多为1级或2级。最常见的免疫相关不良事件(irAEs)包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。

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