▎药明
康德/报道
今天，Bristol-Myers Squibb（BMS）公司宣布首次披露了一项来自1/2期临床阶段评估Opdivo（nivolumab）的CheckMate-358研究数据，用于治疗晚期子宫颈癌、阴道癌和外阴癌患者，
这些疾病均与感染人乳头状瘤病毒（HPV）有关
。这些数据今天在美国临床肿瘤学会（ASCO）2017年年会上得到汇报。
在大多数HPV感染患者中，机体免疫系统可有效消除初始感染。然而，10％至15％患者终身持续感染，这可能导致病毒介导的免疫抑制和增加癌症风险，特别是在诸如宫颈、阴道和外阴等部位。HPV通过性接触传播，与90％以上的宫颈癌，约75％的阴道癌和69％的外阴癌有关。
世界范围内，宫颈癌是女性第四大癌症
，2012年估计有53万例新增病例，占所有女性癌症死亡人数的7.5％。在全球范围内，由于长期的HPV感染，估计有超过百万的妇女生活在宫颈癌阴影中。阴道和外阴癌比宫颈癌较为罕见，估计每年新的确诊病例分别为13000例和27000例，占2008年妇科癌症的2％和4％。晚期宫颈癌妇女一线治疗方案通常为单独使用化疗或与放疗联合使用，晚期宫颈癌（III期和IV期）患者的五年生存率在35％〜16％之间。
Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤的免疫反应。通过利用机体自身的免疫系统来对抗癌症，Opdivo已成为针对多种癌症类型的重要治疗方法。Opdivo全球领先的开发项目是基于Bristol-Myers Squibb在免疫肿瘤学领域的科学专业知识，包括涉及多种肿瘤类型的广泛临床试验。迄今为止，Opdivo临床开发计划已招收了25000多名患者。Opdivo试验有助于更深入地了解生物标志物在患者护理中的潜在作用，特别是关于患者如何受益于Opdivo跨PD-L1表达的连续性。
2014年7月，Opdivo是世界上第一个监管获批的PD-1免疫检查点抑制剂
，目前在美国、欧盟和日本等60多个国家获得批准上市。2015年10月，BMS公司的Opdivo／Yervoy组合方案是
第一个获得监管批准用于治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤组合
，目前已在美国和欧盟等50多个国家获得批准。
