THERMOCOL SMARTTOUCH SF：强生首款双能消融导管获批上市 | 新希望

高管评价

“根据我们与世界各地的电生理学家的合作，我们知道每种房颤手术都是不同的。通过一个设备同时使用射频和PFA能量将使医生能够根据患者的解剖结构和临床需求个性化每种手术，并提供我们许多客户喜欢的逐点工作流程。双能THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管在一个熟悉的设备中提供了两种能量模式的优点。我们很高兴提出这一创新，使医生能够为欧洲受房颤影响的患者提供安全有效的手术。”

去年强生在 EHRA 2024会议上首次公布 双能 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管临床研究数据（ Sma rtfIRE ）。研究显示出 双能 THERMOCO OL SMARTTOUCH SF消融 导管实现 100%的急性成功率和 96 .8%的静脉实现了首次通过隔离。 Sma rtfIRE研究也是 双能 THERMOCO OL SMARTTOUCH SF消融 导管获CE批准关键。

除了 Sma rtfIRE研究外，还在美国开展SmartPulse临床研究，以及在澳大利亚和加拿大开展PulseSmart临床研究。

PI评价

“通过同一导 管输送射频和PFA能量的能力简化了消融手术的工作流程，并实现了个性化治疗。 此外，双能THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管与CARTO 3的集成可以实现实时导管可视化和接触力测量反馈，这是持久病变形成的重要因素。 ”

--- Dhanunjaya Lakkireddy Kansas City Heart Rhythm Institute

高管评价

“SmartPulse和PulseSmart研究是强生医疗科技公司正在进行的一系列PFA临床试验和各种研究计划的一部分，这些试验和计划旨在产生必要的证据，以指导明智的治疗决策，优化临床使用，并最终提高房颤治疗效果。 ”

--- J ennifer Currin 强生科 学事务副总裁

双能THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管是第二款获CE批准的双 能消融导管。第一款是美敦力的Sphere-9（这款产品去年也获得FDA批准，之前被海外最看好的双能消融导管）。 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管是当前市场应用最多的射频消融导管之一，临床医生对其非常熟悉。这次将 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管升级为 双能THERMOCOOL SMARTTO UCH SF消融导管，且加上 CARTO 3三维标测功能，将使医生很快上手 双能THERMOCOOL SMARTTO UCH SF消融导管，降低医生学习成本。

双能THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融导管上市，也让强生兵器库中多了一款新PFA武器，在与美敦力、波科电生理战争中挽回一些劣势。后续还是需要强生提供更多更先进“武器”，“PFA战争”已经开始要进入白热化，更多差异化的“武器”是“战场”取胜关键。

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THERMOCOL SMARTTOUCH SF

THERMOCOL SMARTTOUCH SF 是一款多孔头端盐水灌注的消融导管 ，其是将Thermocool smarttouch技术与SF导管多孔 灌注技术 相结合。这款导管结合了接触力传感和先进的多孔尖消融技术，并增加了更强的操作性和扭矩，以实现出色的控制。

THERMOCOL SMARTTOUCH SF 相比于THERMOCOL SMARTTOUCH ，在一半流速下实现均匀冷却。 与SMART-AF研究 相比，手术时间和透视时间分布减少19%和55%。