允英第三代重组溶瘤病毒疗法获批临床，针对晚期实体瘤

近日，上海允英生物医药科技有限公司（以下简称“允英生物医药”）的重组I型单纯疱疹病毒R130注射液（Vero细胞）获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。

▲ CDE官网

针对中晚期肿瘤，尽管手术、放疗、化疗等传统联合治疗手段已经是临床标准治疗方式，但是往往难以达到完全治愈的效果。同时，靶向治疗、细胞免疫治疗等新型疗法，在临床实践中被广泛采用以提高癌症患者的治疗效果，并显示出一定的积极效果。然而当前对于晚期实体瘤，其治疗效果仍显不足，临床仍迫切需要更多可行的治疗方案。

溶瘤病毒（OV）作为一种创新疗法，其独特之处在于能选择性感染并杀死肿瘤细胞，同时对正常细胞几乎无损伤。相较于传统免疫治疗手段，OV展现出靶向性好、不良反应小、肿瘤杀伤途径多、不易产生耐药等多种优势。

▲ 溶瘤病毒疗法的作用机制（截图来源：允英生物医药官网）

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会议名称：2025 IBI EXPO大会

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今年5月，允英生物曾表示已与国内数家知名三甲医院达成科研合作，针对R130在不同类型实体瘤中的临床疗效开展临床研究，前期数据已显现出良好的临床疗效与安全性，且未观察到严重不良反应事件。已有多例多线治疗失败的实体瘤患者，接受R130治疗后肿瘤明显缩小，其中1例高度恶性、穷尽多种治疗方式的卵巢癌患者严重腹水完全消退；1例晚期脑转移肺癌患者血性胸水完全控制、脑部转移灶消失。

根据允英生物官网所示，其在中晚期实体瘤布局了多条溶瘤病毒疗法管线，除R130外的其余多条管线处于临床前药效研究阶段。

▲ 允英生物医药官网

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