BIOCHINA华南10月11日日程一览

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10月11日 第一会场

创新药靶点发现与分子设计

分享企业:达石药业、泽安生物、善康医药

主持人：康名超，Senior Director, Discovery Biology，百济神州

主题 ： 提高ADC分子的治疗窗口的策略探索

嘉宾：王春河，创始人，达石药业

提纲：

1. 脱靶和中靶毒性限制了ADC分子的治疗窗口 和临床应用

2. 通过连接子和载荷的优化可以降低ADC分子 的脱靶毒性

3. 通过双靶向的策略可以降低ADC分子的中靶毒性

4. 综合运用三者可以提高ADC分子的治疗窗口

主题： 免疫治疗原创新药研发 - A Novel Myeloid Engager Platform

嘉宾：宁振飞，研发总监，泽安生物

提纲：

1. 免疫细胞衔接抗体

2. 髓系细胞衔接抗体潜在优势

3. 髓系细胞衔接抗体临床相关性

主题：蛋白多肽制剂创新研究进展

嘉宾：曲伟，CTO，善康医药

提纲：

1. 生物大分子递送系统发展历程，面临挑战以及 与小分子药物递送的差异性分析

2. 制剂创新策略：药物本身修饰和改造，改变微 环境以及新型药物递送系统的开发等

3. 相关制剂创新案例分析

冠科生物专题论坛——ADC非临床研究

分享企业：冠科生物

主题：ADC药物的临床前评估及转化

嘉宾：王晶晶，总经理、冠科生物（太仓）；全球创新研发部肿瘤药理学部门执行总监

提纲：

1.ADC药物研发进展

2.ADC药物临床前评估及转化

3.ADC药物研发的挑战及展望

主题： 具有旁观者效应的新一代ADC药物开发

嘉宾：汤伟佳，研发高级总监，百奥泰

提纲：

1.背景介绍

2.BAT8006在临床前研究及临床|期研究中均展示出优越的抗,肿瘤活性和良好的安全性，或使更广泛的患者群体受益

主题：Bi-XDC：双配体偶联药物研究进展

嘉宾：王贵涛， 研究院院长，同宜医药

提纲：

1. Bi-XDC：双靶向配体机制介绍

2. 靶向TRPV6的Bi-XDC

3. 靶向PSMA的Bi-XDC

4. Bi-XDC产品管线：聚焦难成药靶点

主题：XDC的DMPK研究策略

嘉宾：李黎，副总经理，爱思益普

提纲：

1.阐述ADC创新药研究中新毒素的早期筛选逻辑和成药性的关注点，以及偶联ADC/XDC后体外生物学评价机制验证的要点

2.关系到有效性的linker-payload 释放机制研究，以及跟脱靶毒性关联的体外血浆linker 稳定性和Fc介导的毒性中的考量

3.从脱靶毒性和支撑药效的物质基础角度分析PK筛选的方向，结合体内药效的数据选择最大治疗窗的分子做为PCC

双抗ADC药物设计

分享企业：普米斯生物

主持人：王超，总监，普米斯

主题：抗体发现和抗体工程

嘉宾：缪小牛，新药技术高级总监，普米斯

提纲：

1. 酵母展示在抗体发现中的应用

2. 抗体亲和力优化

3. 亲和力优化在双抗ADC中的应用

主题：双特异性抗体ADC的设计与开发

嘉宾：罗羿，新药生物学高级总监，普米斯

提纲：

1. 双抗ADC的立项依据和优势

2. 双抗ADC的平台建设及优化筛选

3. 一款双抗ADC的实例分享

主题：双毒素ADC的设计与开发

嘉宾：王超，总监，普米斯

提纲：

1. 定点偶联技术汇总与差异分析

2. 双毒素ADC制备策略分析

3. 双毒素ADC实例分享

双抗/多抗创新药物研发

分享企业：科兴制药

主持人：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

主题：免疫治疗领域的策略与规划

嘉宾：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

提纲：

1. 科兴制药免疫治疗领域的研发策略和技术路径

2. 科兴在肿瘤与自免领域的研发管线布局

3. 研发案例分享：针对特应性皮炎的双抗设计

主题：抗体药物的差异化立项及临床前开发

嘉宾：郭晨曦，研发BD负责人，科兴制药

提纲：

1. 针对肿瘤恶病质治疗的差异化立项及临床前开发

2. 治疗红斑狼疮的新靶点选择及开发

主题：高浓度制剂开发考量

嘉宾：杨经安，工艺研究中心制剂部负责人，科兴制药

提纲：

1. 从工艺开发角度，需要重点关注的PCC特性

2. 高浓度制剂开发的现状和挑战

3. 高浓度制剂开发的考量和策略

10月11日 第二会场

监管法规视角下的中国创新药发展之路

主持人：郑晓南 ，常务副理事长兼秘书长，中

国生物医药产业链创新转化联合体

09:00-09:10 致辞+专委会介绍与发布

嘉宾：郑晓南 ，常务副理事长兼秘书长，中国生物医药产业链创新转化联合体

09:10-09:40 大湾区药品监管政策解读

嘉宾：邓朝晖，广东省药品监督管理局药品监管一处二级调研员

09:40-10:10 法规视角下的国内创新药出 海策略

嘉宾：杨军，教授，西交利物浦大学慧湖药学院；原FDA高级审评员

10:10-10:30 Q&A

10月11日 第二会场

AAV基因治疗

主持人：陈功，创始人，神曦生物

主题：AAV基因治疗在CNS药物研发

嘉宾：陈功，创始人，神曦生物

提纲：

1. 大脑原位神经再生技术简介

2. 针对神经疾病管线开发

3. 临床进展

主题：帕金森病先进疗法的进展

嘉宾：周静敏，联合创始人兼CEO，鲸奇生物

提纲：

1. 细胞和基因治疗国际进展

2. 细胞和基因治疗国内进展

3. 我们的挑战与成就

主题： 一种通用型神经系统疾病基因疗法

嘉宾：朱朝，联合创始人、董事长兼CEO，纽伦捷

提纲：

1. 原位转分化技术在通用型基因疗法开发中的应用

2. 转分化因子及载体开发策略

圆桌讨论：溶瘤病毒，从研发到临床话题探讨

分享企业：亦诺微医药

主持人：周国瑛，创始人、CEO&董事长，亦诺微医药

嘉宾：陈晓庆，CSO，亦诺微医药

严润彬，SVP，亦诺微医药

刘永红，研发/转化医学总监，亦诺微医药

徐志林，CMC 高级总监，亦诺微医药

提纲：

1. 溶瘤病毒设计的科学性

2. 溶瘤病毒的临床前评价要素

3. 溶瘤病毒的 CMC 要点

4. 溶瘤病毒临床转化的难点

基因编辑：生命技术革命的弄潮儿

主持人：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心；董事长，百济神州生物药业有限公司

主题： 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展

嘉宾：忻蓉，CEO，时夕生物

提纲：

1. 使用ASO靶向mRNA治疗，是一种新兴的技术手段

2. 阐述其作用原理、机制，对应的市场前景

主题：新型基因编辑工具及体内编辑递送系统的开发及应用

嘉宾：松阳洲，创始人&首席科学家，微光基因

提纲：

1. 体内基因编辑技术的背景介绍、核心难点及路线选择

2. 更适配体内基因编辑的新型基因编辑工具的研发

3. 更安全高效的新型VLP的研发与应用

主题： 利用tBE技术开发创新型基因编辑临床疗法

嘉宾：牟晓盾，首席执行官，正序生物

提纲：

1. 基因编辑疗法的进展和挑战，现有基因编辑技术的临床应用差异

2. 底层的碱基编辑技术(变形式碱基编辑系统tB日的作用机制和“无脱靶”的安全性优势

3. tBE技术术的体外细胞治疗应用，针对血红蛋白病的首条管线CS-101已经治愈10余位患者，拥有最优的临床治疗效果，潜在Best in Class的产品开发进展

4. tBE技术的体内应用，在常见病、代谢疾病等的扩展 应用

10月11日 第三会场

主持人：丁强，共同创始人/首席执行官，安锐生物

主题：中国生物科技企业 - 热议美国税

嘉宾：李书青，税务及商务咨询高级经理，普华永道

提纲：

1. 中国生物科技企业境内架构外翻重组的方案设计和税务可行性考量

2. 中国生物科技企业IP出海的海外预提所得税减免筹划

3. 中国生物科技企业美籍创始人和美元基金的税务筹划

主题：生命科学行业的战略合作交易探讨

嘉宾：刘毅铭，上海办事处主管合伙人，科律律师事务所

提纲：

1. 如何选择不同的战略合作交易结构

2. 四种常见交易模式简介，包括独家许可类交易（exclusive license），选择权类交易（option），联合开发/收益共享类交易（co-development/profit-sharing）及早期开发合作类交易（research collaboration）

3. 跨境授权许可交易模式新趋势 - Newco模式简介，及主要交易条款的设计与考量

4. 将根据实际领导和参与过的交易案例中的经验对每一种模式中的关键点进行分享

10月11日 第三会场

主持人：吴诸丽，CMO，复星医药

主题：临床视角谈先进疗法在血液肿瘤中的应用与未满足临床需求

嘉宾：蔡清清，大内科副主任，中山大学附属肿瘤医院

提纲：

1. LBCL：CAR-T疗法用于R/R LBCL、一线用于高危LBCL均显示出更好的疗效，后者有待进一步随访,P-R-CHP方案一线治疗LBCL的疗效显著优于既往一线治疗，改写指南

2. MCL：BTK抑制剂泽布替尼对于R/R MCL患者可以带来长久的临床获益以及可控的安全性

3. ENKTL：PD-1单抗在R/R ENKTL中有效且耐受性良好;PD-1单抗+PGEMOX在晚期初治 ENKTL 中显示出良好的疗效

4. PTCL:维布妥昔单抗联合CHP方案作为初诊PTCL一线治疗的优选方案

5. FL:CAR-T疗法在R/R FL中可获得长久的临床获益

主题：新一代血液肿瘤靶向药的开发与进展

嘉宾：谭芬来，CEO，麓鹏制药

提纲：

1. 医药创新的使命-解决临床未被满足的需求

2. 初创企业如何在稳和创新之间寻求平衡-成熟靶点+靶点突破

主题：TCR-T 在治疗晚期实体瘤的临床研发概述

嘉宾：黄英杰，CMO，香雪生命科学

提纲：

1. TCR-T的概况，历史发展；

2. TCR-T临床研发现状及展望

主题：肿瘤新药临床开发的策略考量

嘉宾：吴诸丽，CMO，复星医药

提纲：

1. 新药研发的挑战和机遇

2. 早研中的剂量选择的重要性

3. 关键临床中的成功和失败案例的分享

圆桌讨论：肿瘤创新药企临床进展

主持人：吴诸丽，CMO，复星医药

嘉宾：蔡清清，大内科副主任，中山大学附属肿瘤医院

谭芬来，CEO，麓鹏制药

黄英杰，CMO，香雪生命科学

10月11日 第四会场

路演导师 ：

庞丽琼, 执行董事, 中科院创投

施正政, 合伙人, 倚锋资本

温泉, 执行董事, 华金领创基金

赵炜文, 总经理，华大蓝色彩虹

曾晓玉，副主任，华大投资 ；总经理，华大基因产投 ；执行事 务合伙人，华松生科

牛新乐, 医疗健康首席投资官, 华金资本

丁 超 ，执行董事，洪泰基金

辛爽，投资总监 ，前海勤智

导师：庞丽琼、辛爽

9:00-9:15

项目名称：针对脑卒中、颅脑损伤等偏瘫运动障碍的通用型iPSC衍生

神经前体细胞治疗产品

融资轮次：Pre-C轮

9:15-9:30

项目名称：多能干细胞（iPSC）定向分化为组织类器官的再生医学产

品开发项目

融资轮次：天使+轮

9:30-9:45

项目名称： 开发高效肿瘤治疗性疫苗

融资轮次：种子轮

9:45-10:00

项目名称：FP008（anti-PD-1/IL-10M融合蛋白）在实体肿瘤治疗中

的应用

融资轮次：种子轮

10:00-10:15

项目名称：合成致死2.0策略为MTAP缺失的肿瘤提供创新解决方案：MTA协

助的PRMT5抑制剂EB927和MAT2A抑制剂EB576的发现

融资轮次：Pre-A+轮

导师：丁超、牛新乐

10:15-10:30

项目名称：ACT001全球临床试验及对ADC/RDC药物减毒增敏的潜力

融资轮次：Pre-IPO轮

10:30-10:45

项目名称：首创系列FIC小分子胃癌、免疫和阿尔兹海默症治疗药物

融资轮次：天使轮

10:45-11:00

项目名称：新分子胶降解剂治疗实体肿瘤

融资轮次：天使轮

11:00-11:15

项目名称：抗病毒和肝脏类疾病创新药开发

融资轮次：B轮

11:15-11:30

项目名称：通过小分子靶向治疗癌症（脑）转移和耐药性的新药研发

平台

融资轮次：B+轮

导师：施正政、赵炜文

13:00-13:15

项目名称：人体器官芯片及其应用

融资轮次：A轮

13:15-13:30

项目名称：智能运动康复机器人

融资轮次：A轮

13:30-13:45

项目名称：全球领先的显微手术机器人系统平台

融资轮次：天使轮

13:45-14:00

项目名称：《极微小肝癌病灶（≤5mm）MRI早筛技术》

融资轮次：天使轮

导师：曾晓玉、温泉

14:00-14:15

项目名称：AI赋能神经行为监测分析的数字化解决方案

融资轮次：天使轮

14:15-14:30

项目名称：全球领先的新⼀代⾃体微生物干预与AI应⽤平台

融资轮次：天使轮

14:30-14:45

项目名称：全球领先的精准放化疗领域开发平台

融资轮次：Pre-A轮

10月10日

ADC产业峰会

圆桌讨论：从ADC到 XDC，偶联药物大有可为

主持人：秦刚，创始人、董事长、CEO， 启德医药

嘉宾：俞金泉，总裁，百奥泰生物

沈卫军， 资深研究员，转化创新中心联合主任，深圳湾实验室

党群，执行董事、总裁兼首席商务官，真实生物

BioBD论坛

圆桌讨论：大药企战略 合作趋势探讨

主持人：张海涛，业务发展部总监， 先声药业

嘉宾：陈进忠，广东首席代表、副总 裁，绿叶生命科学

唐廷科，BD总部总经理，丽珠集团

段枫，投资部总经理，信立泰药业

主题：新形势下，中国医药 交易趋势分析

嘉宾：胡红喜，高级数据分析师，医药魔方

提纲：

1. 全球医药交易总览

2. license-in交易分析

3.license-out交易分析

香港生物医药创新与转化论坛

圆桌讨论：香港生物医 药创新与转化

主持人：黄园，Founder &CEO，Quantum Life

嘉宾：万钧，Founder & Director of Oncoimmunostics Limited；讲座教授，香港大学李嘉诚医学院

王海天，香港中文大学副教授，贝思生物创始人