突出重点抓整治 明确责任抓落实——西宁市开展医疗器械定制式义齿专项整治工作

为进一步整顿和规范医疗器械定制式义齿的市场秩序，近期，西宁市市场监管部门 全面开展 定制式义齿专项整治工作。

聚焦群众反映强烈的突出问题， 有针对性地开展专项整治工作。重点对民营医疗机构是否按照规定采购、验收、储存和使用定制式义齿，是否建立并执行医疗器械使用管理制度，是否对医疗器械使用情况进行记录，是否对医疗器械不良事件进行监测、报告和处置等开展监督检查，深入排查风险隐患， 举一反三，查漏补缺，注重发现问题背后的监管盲区，制度漏洞，不断建立健全长效监管机制，着力从根本上解决问题。 截至目前，共出动监督执法人员141人次，检查医疗器械定制式义齿使用单位93家次，发现问题76个，下达责令整改通知书15份，对2家使用过期失效医疗器械的口腔诊所进行立案查处，确保有效实现“查处一家、警示一批、规范一片”的作用。
全面排查梳理定制式义齿存在的问题， 加大重点环节、重点区域、重点品种的监督检查力度，全方位筑牢医疗器械质量安全屏障。 一是纵向联动。 省市区市场监管部门三级联动，扎实有效地开展好定制式义齿专项整治工作，形成一层抓一层、层层抓落实的整治工作格局。通过“现场检查+业务带教”的方式，以检带培、以检带训，有效提升了基层监管人员的专业技术水平和实战检查能力。 二是横向联合。 联合卫健部门和医保部门开展综合监督检查，有效提升跨部门行政执法联动协同能力，真正实现检查“进一次门，查多项事”，进一步整合执法资源，构建起跨部门协同监管机制，形成各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的强大监管合力。

下一步，全市市场监管部门将进一步加大医疗器械定制式义齿专项整治力度，深入排查风险隐患，扩大检查覆盖面，持续跟踪问题整改落实情况，对检查中发现的违法违规行为，一律从严、从重、从快严肃查处，确保医疗器械定制式义齿专项整治工作抓在当下、落在实处。