医美日报 | 礼来穆峰达®（替尔泊肽）在中国上市；因明生物“注射用重组A型肉毒毒素”上市申请获受理

12月31日，因明生物宣布，其控股企业誉颜制药自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理，受理号：CXSS2400144。

誉颜制药重组A型肉毒毒素YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上，YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段，在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

截止目前，国内共有6款A型肉毒素产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox ^® 保妥适、兰州生物的衡力 ^® 、法国Ipsen的Dysport ^® 吉适、韩国Hugel的Letybo ^® 乐提葆、德国Merz的Xeomin ^® 思奥美和美国Revance的Daxxify ^® 达希斐。