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医药市场整体偏冷下的“黑马”

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-04-01 17:08

正文

昨日(3月31日),“港股HPV疫苗第一股”瑞科生物挂牌上市。在大市整体下跌之际,瑞科生物(2179.HK)逆势收涨1.81%报25.25港元,市值约121亿港元。同天在科创板上市的荣昌生物收跌4.17%。


盈利未知,上市补血?

瑞科生物是一家2012年创立的疫苗公司,主要专注于HPV疫苗研发,核心产品REC603是一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。

上周,瑞科生物完成了港股IPO申购。尽管瑞科生物在招股书开头便声明:我们可能无法成功开发及/或市场化我们的核心产品或任何管线产品,但投资者热情不减。截止申购日最后一天,瑞科生物公开招股超募近10倍,在整体市场偏冷的情况下,这样的表现可以用“火爆”来形容。

相比于18A新股,瑞科生物的招股表现同样出色。2021年下半年以来,18A新股认购人数锐减,甚至出现招股前几天都不足额的情况,而瑞科生物开簿2小时便完成超额认购,可谓冰火两重天。

表现同样亮眼的还有沃森生物。3月24日,国家药监局网站显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)获批上市,这是第二款批准上市的国产HPV疫苗。受利好预期影响,沃森股价从3月10日的每股42.36元上升至3月24日的58.97元,涨幅为39.2%。

2020年11月17日,WHO发布《加速消除宫颈癌的全球战略》,包括中国在内的194个成员国承诺将会在2030前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。同年,国内多地开启HPV疫苗免费试点接种工作。

在政策的推动下,我国HPV疫苗市场前景广阔。截至目前,国内共5款HPV疫苗(2国产+3进口)获批上市,多款9价HPV疫苗进展至III期临床。

现阶段国内HPV市场存量多,增长潜力大。蓝海就在眼前,2价、4价、9价,谁会是最大赢家?群雄逐鹿之际,谁主沉浮尚未可知。 可以肯定的是,未来3-5年,市场由供给驱动,产能释放、临床进度是核心竞争力。


默沙东HPV疫苗3个销售阶段

以史为鉴,可以知得失。默沙东HPV疫苗2006年在美国上市,其本土和国际发展路径可分为三个阶段。

2006年到2010年是本土存量消化阶段。 2006年4月,美国FDA批准Gardasil上市,次年在全美纳入商业保险,并通过医保采购后迅速放量达峰。根据国信证券,2006年到2010年,默沙东HPV疫苗全球销售数据分别为235、1481、1403、1118和988百万美元。2009和2010年销售数据下滑,原因是增量市场(13-17岁女性)饱和、存量市场(18-26岁)消化,难以进一步开拓。

2011年到2014年是新兴市场扩容阶段,包括男性市场和国际新兴市场。 2010年ACIP推荐4价HPV用于9-26岁男性,2011年Gardasil陆续进入拉美、亚太等新兴市场,海外市场的存量消化带来第二轮销售扩容。2011年至2014年默沙东HPV全球销售数据分别为1209、1631、1831、1738百万美元。

2015年到2020年是9价迭代,国际市场提速阶段。 2014年12月,美国FDA批准Gardasil 9上市, 次年在美国升级迭代4价HPV;2018年FDA批准9价HPV扩展27-45岁年龄组,2017/18年我国也分别引进4价/9价HPV,HPV国际市场销售额稳步增长,2015年和2020年全球销售数据分别为1908和3939百万美元,5年间翻了2倍。


国内市场有何不同?

群雄逐鹿谁主沉浮?

2017年5月:MSD公司4价HPV疫苗Gardasil(推荐年龄20-45岁,定价800元/支)

2017年7月:GSK公司2价HPV疫苗Cervarix(推荐年龄9-25岁,定价580元/支)

2018年4月:MSD公司9价HPV疫苗Gardasil 9(推荐年龄16-26岁,定价1300元/支)

2020年5月:万泰生物2价HPV疫苗Cecolin(推荐年龄9-45岁,定价329元/支)

2022年3月24日:沃森生物2价HPV疫苗获批上市

依据市场存量和渗透率,国内市场也可以划分为3个阶段。

第一阶段(2017-2020年):产能限制,渗透率有限

HPV是最常见的生殖道病毒病原体。尽管HPV感染可能于几个月内无需进行任何干预即可清除,但若干类型的HPV可持续存在并发展为宫颈癌。该等高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起,导致了全球约90%宫颈癌病例。

从2017年到2020年,虽然HPV疫苗已在我国上市多年,但由于存量人口巨大,以及进口HPV疫苗供应量有限,国内HPV疫苗市场仍然供不应求。

弗若斯特沙利文报告显示,自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分别在中国获批以来,我国2020年度的Gardasil及Gardasil 9总批签发量分别约1690万支、960万支;截至2020年底,中国接种完所有三剂Gardsil及Gardsil 9的女性总数不到8.8百万。

按此计算,截至2020年底,国内HPV疫苗接种整体渗透率仅约5.5%(城市适龄女性渗透率约16.5%),处于低位。按照30%/45%/60%渗透率计算,国内还需HPV疫苗2.8/4.5/6.2亿支。

第二阶段(2021-2024年):政策引导,存量消耗

2020年12月,健康中国行动提出“以宫颈癌防治为重点内容”,多个试点/候选城市/区县陆续提出小年龄组HPV疫苗免费接种方案。国内HPV疫苗产品推广充分,消费者接种意愿高,国内市场进入本土存量消化阶段。该阶段以城市存量市场消化为主,政策推动的小年龄人群渗透率逐步提升。

公开资料显示,馨可宁上市第一年(2020年)累计接种近200万支,实现销售收入6.93亿元。2021年销售虽受到新冠疫苗接种的一定影响,总体仍保持高速增长。根据公司药品集中招标采购情况显示,馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支。

除了价格更低之外,国家也在不断推动国产疫苗的生产和全国推行,预计未来几年,国产疫苗可以实现更好覆盖。

第二阶段国内2国产+3进口格局稳定, 从市场竞争来看,默沙东和GSK的HPV疫苗将重点覆盖支付能力更强的一二线城市,而国产疫苗在基层市场和小年龄人群优势更大,目前国产疫苗重点销售的三四线城市仍存在巨大的空白市场,HPV疫苗国产替代进口的步伐将进一步加快。







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