专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

【展位·M-101】德大凌甫邀您参加首届长三角国际先进医疗器械展

德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2024-12-03 17:41

正文

德大凌甫

“真实链接智愈未来”

随着长三角一体化发展上升为国家战略，长三角地区已成为中国医疗器械产业高地，

2024年迎来首届长三角国际先进医疗器械展（简称“YMEF”）。

YMEF作为长三角与全球医疗器械行业的新链接和重要的交流展示平台，为新优国产医疗器械推荐产品、健康消费器械产品、国际先进医疗产品提供展示，旨在促进行业技术创新和质量提升，帮助企业了解国际趋势以及相关政策支持，挖掘国际市场拓展及创新动力，为企业提供宣传品牌和产品的重要途径。

德大凌甫诚挚地邀请您参加此次盛会，期待您的莅临！

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大会主题

“真实链接智愈未来”

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展会时间

2024年12月7-8日

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展会地点

德大凌甫 · M-101

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公司介绍

德大凌甫由德大咨询与凌甫科技合创，德大咨询一直以专业的服务及忠诚的态度服务于国内医疗器械企业，深耕医疗器械注册、体系、临床领域，取得了良好的口碑与市场的认可。凌甫科技始终专注于为医疗器械制造商提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，致力于助力企业向全球市场。主要技术服务领域覆盖：IVDR海外临床试验，欧盟CE认证，美国FDA注册，各国授权代表服务等。德大凌甫汇聚双方的技术精萃与智慧管理，旨在为国内外医疗器械企业产品上市提供更加高效专业的一站式解决方案。

主营业务范围

德大凌甫主要技术服务领域覆盖：国内产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发，欧盟CE认证、美国FDA注册、各国授权代表服务，临床研究等。

多国认证服务

合规咨询

我们的优势

专业辅导团队：公司组建经验丰富的体系团队，体系建立初期协助规划厂房建设，进行技术资料编写、工艺验证及确认辅导，确保企业满足产品生产条件。
体系申报资源：与多家认证机构建立良好的合作关系，为企业寻找认证机构建立桥梁，同时辅导企业建立完善体系，在最短时间内符合认证要求。
体系建立优势：具备不同类型产品生产企业质量体系建设经验，同时可对企业进行人员培训，体系运行辅导，模拟现场审核，体系整改辅导，确保企业在质量体系现场核查中不出现严重不符合项。