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【重磅消息】刚刚组合疗法失败的PD-L1抑制剂,单药治疗却获得了FDA突破性疗法认定丨医麦猛爆料

医麦客  · 公众号  ·  · 2017-07-31 16:29

正文

今天是2017年7月31日

农历六月初九

医麦客:PD-L1治疗经历过山车,管理层还是看好


2017年7月31日/医麦客 eMedClub/-- 近日,作为全球最著名的制药公司-阿斯利康悲伤的宣布,其 PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合CTLA-4抗体Tremelimumab一线用于肺癌的临床试验可能失败了,跟化疗相比,患者的中位无进展生存期(PFS)并没有达到预先设定的终点。

当然官方表态:“我们没有放弃,或许联合用药组的患者的总生存期会延长,因为具体的数据得到2018年才知道,所以不能太快下结论。”但投资者可不那么认为, 股票一不小心跌了15% ,我想大家的心意,你也该明白了吧!

然而画风转的太快,就在刚刚, 阿斯利康公司和今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布,美国FDA为Imfinzi(durvalumab)颁发了突破性疗法认定,用于治疗在接受标准的含铂类化疗与放疗的治疗后,病情尚未出现进展、局部晚期、肿瘤无法切除(III期)的非小细胞肺癌患者

图片来源 giphy.com

此时,投资者内心OS,手上的股票会不会放弃的有点早……

此次对Imfinzi的突破性疗法认定则是基于一项名为PACIFIC的III期临床试验,该研究是一项随机,双盲、设立安慰剂对照的多中心试验。 招募的患者为局部进展的、肿瘤无法切除(III期)的非小细胞肺癌患者,并且他们在接受标准的含铂类化疗与放疗的治疗后,病情尚未出现进展。 Imfinzi则作为后续疗法,进行进一步的治疗。

相比较对照组,无论是在统计上还是在临床意义上, 使用Imfinzi治疗的患者其无进展生存期(PFS)均有显著改善







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